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泓域咨询MACRO/合肥医疗器械研发及制造项目投资分析报告
合肥医疗器械研发及制造项目
投资分析报告
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泓域咨询MACRO/合肥医疗器械研发及制造项目投资分析报告
摘要
主动脉疾病主要包括主动脉夹层和主动脉瘤。其中，主动脉夹层
指主动脉腔内血流从主动脉内膜撕裂处进入主动脉中膜，使中膜分离，
沿主动脉长轴方向扩展形成主动脉壁的真假两腔。血液在真、假腔之
间流动或形成血栓后，通常会引起持续性难以忍受的胸痛、心力衰竭
或心源性休克等临床症状，病死率极高。主动脉瘤指主动脉局部异常
扩张变形（超过正常血管直径的50%），呈瘤样突出，一旦主动脉瘤破
裂，极易导致死亡。
医疗器械产品关系着人类生命的安全，各国对医疗器械生产、销
售等全环节都进行严格监控，防范医疗风险。我国按照风险程度将医
疗器械分为三个类别，对于生产、经营风险较高的第Ⅱ类和第Ⅲ类特
别是第Ⅲ类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、
动物实验、临床试验、注册申报、生产许可等各个环节有相当严格的
行业标准和管理规定。第Ⅲ类医疗器械产品从研发立项至获得国内外
市场准入许可周期较长，一般为5-10年，同时需要企业在人才建设、
研发、生产、销售、经营管理等方面具备丰富的行业经验，行业进入
壁垒较高。
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泓域咨询MACRO/合肥医疗器械研发及制造项目投资分析报告
医疗器械产品关系着人类生命的安全，各国对医疗器械生产、销
售等全环节都进行严格监控，防范医疗风险。我国按照风险程度将医
疗器械分为三个类别，对于生产、经营风险较高的第Ⅱ类和第Ⅲ类特
别是第Ⅲ类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、
动物实验、临床试验、注册申报、生产许可等各个环节有相当严格的
行业标准和管理规定。第Ⅲ类医疗器械产品从研发立项至获得国内外
市场准入许可周期较长，一般为5-10年，同时需要企业在人才建设、
研发、生产、销售、经营管理等方面具备丰富的行业经验，行业进入
壁垒较高。
该医疗器械项目计划总投资17135.04万元，其中：固定资产投资
11863.02万元，占项目总投资的69.23%；流动资金5272.02万元，占
项目总投资的30.77%。
达产年营业收入35854.00万元，总成本费用28263.62万元，税
金及附加307.32万元，利润总额7590.38万元，利税总额8944.65万
元，税后净利润5692.78万元，达产年纳税总额3251.87万元；达产
年投资利润率44.30%，投资利税率52.20%，投资回报率33.22%，全部
投资回收期4.51年，提供就业职位657个。
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严格遵守国家产业发展政策和地方产业发展规划的原则。项目一
定要遵循国家有关相关产业政策，深入进行市场调查，紧密跟踪项目
产品市场走势，确保项目具有良好的经济效益和发展前景。项目建设
必须依法遵循国家的各项政策、法规和法令，必须完全符合国家产业
发展政策、相关行业投资方向及发展规划的具体要求。
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泓域咨询MACRO/合肥医疗器械研发及制造项目投资分析报告
第一章项目基本信息
一、项目概况
（一）项目名称
合肥医疗器械研发及制造项目
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