编制说明化妆品微生物检验方法菌落数测定.pdfVIP

化妆品微生物检验方法

第2部分：菌落总数

编制说明

1.任务：

受化妆品标准委托，对标准GB7918.2－1987《化妆品微生物标准检验

方法细菌总数》进行修订。本部分由归口，疾病预制

环境与健康相关产品安全所负责起草，河北省疾病预制参加起草。

2.背景资料

随着经济与生活水平的提高，化妆品在日常生活中的使用更加广泛。化妆品相关检验

方法在保证使用者健康的方面具有极其重要的作用。为了加强化妆品的管理，保证化妆品质

量，保护健康，1987年发布了《化妆品卫生标准》（GB7918-87），并于

发布《化妆品卫生监督条例》。为进一步做好化妆品的管理工作，1999年制定了

《化妆品卫生规范》，并于2002年和2007年先后进行两次修订。但《化妆品卫生标准》（GB

7918-87）一直未进行修订。因此为实现方法上的统一、技术上的可行，保证方法与不断提高

的经济、技术水平相适应，疾病预制环境与健康相关产品安全所在化妆

品标委会的委托下，结合目前的国际标准和原标准的实际使用情况，对其进行了适时的修订。

3．修订依据

（1）GB7918－1987化妆品微生物标准检验方法

（2）《化妆品卫生规范》

4.修订内容及说明

1、“细菌总数”改为“菌落总数”。

2、增加定义：菌落总数（Aerobicbacterialcount）是指化妆品检样经过处理，在一定条

件下培养后（如培养基成分、培养温度、培养时间、pH值、需氧性质等），1g（1mL）检样

中所含菌落的总数。所得结果只包括一群本方定的条件下生长的嗜中温的需氧性和兼性

厌氧菌落总数。

3、考虑到培养箱的实际情况，温度的波动等，为保证实验结果的准确，将“恒温培养

箱”改为“恒温培养箱：36℃±1℃”。

4、规范书写方式。培养基和试剂中统一高压条件的书写格式为“103.43kPa（121℃15

lb）20min高压灭菌”。

5、操作步骤第2条中培养温度和时间统一为“置36℃±1℃培养箱内培养48h±2h”。

6、在化妆品的培养基中加入氯化三苯基四氮唑TTC的方法，有助于鉴别细菌菌落与化

妆品颗粒，因此增加以下条款。

培养基和试剂中增加“0.5％氯化三苯四氮唑（2,3,5-triphenylterazoliumchloride，TTC）

成分：TTC0.5g

蒸馏水100mL

溶解后过滤，103.43kPa（121℃15lb）20min高压灭菌，装于棕色试剂瓶，置4℃冰箱

备用。”

操作步骤中增加“为便于区别化妆品中的颗粒与菌落，可在每100mL卵磷脂吐温80营

养琼脂中加入1mL0.5％的TTC溶液，细菌存在，培养后菌落呈红色，而化妆品的颗粒

颜色无变化。”

7、样品检出的菌落数统一以CFU（菌菌落形成单位）表示。

8菌落计数及报告方法中第6条改为“报告数为每g或每mL小于10cfu”。