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医疗器械经营企业年度报告制度

篇一：XX年医疗器械经营企业自查报告

XX年医疗器械经营企业自查报告

企业名称：

主要经营产品种类或名称：企业地址：

联系人：

篇二：医疗器械经营企业年度自查报告表

医疗器械经营企业年度自查报告表

注：此表每年12月25日前填写当年数据，报市（县）

食品药品监督管理局医疗器械监管部门。企业报表的时效性

及真实性应列入年度企业质量信用体系考核内容。

1

篇三：医疗器械经营企业自查报告1

医疗器械经营企业自查报告

企业名称：宁夏源丰医药有限公司（盖章）

企业地址：银川市兴庆区丽景街东侧宁夏新世纪冷链

物流中心6号楼04号商业房企业法人代表：梁宪刚

企业负责人：梁宪刚

主要经营产品种类或名称：医疗器械第Ⅱ、Ⅲ类

变更内容：XX年12月28日

注册地址变更为：银川市德胜工业园区穆园路唐徕渠

东岸

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仓库地址变更为：银川市德胜工业园区穆园路唐徕渠

东岸

经营范围增加：Ⅱ、Ⅲ类：植入材料和人工器官、

介入器材；注射穿刺器械、医用高分子材料及制品、体外

循环及血液处理设备、临床检验分析仪器、口腔科材料、

医用激光仪器设备、医用电子仪器设备

质量负责人变更为：漆淑华

XX年07月24日

注册地址变更为：银川市兴庆区民族北街高尔夫商务

楼B座25幢1101室

XX年05月26日

注册地址变更为：银川市兴庆区丽景街东侧宁夏新世

纪冷链物流中6号楼04号商业房

XX年11月20日

经营范围中增加Ⅲ类：医用光学器具、仪器及内窥镜

设备

库房地址变更为：银川市德胜工业园区奥莱路唐徕渠

东岸

质量管理人员：6人售后服务人员：2人专业技术

人员：3人

联系人：陈丽联系电话：

医疗器械经营企业自查报告

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我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医

疗器械经营质量管理规范的公告（XX年第58号）文件精神，

组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全

面检查，现将具体情况汇报如下：

一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过

程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核

心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行

成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工

作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公

司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采

购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的

质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

二、明确岗位职责，