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医疗器械行业报告模板

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医疗器械行业报告

第一章医疗器械产业的产品分类2

第二章国际医疗器械产业发展状况4

第三章国内医疗器械产业发展状况11

一、中国医疗器械产业发展历程.11

二、产业概述12

三、产业特点21

四、行业发展趋势分析.23

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第一章医疗器械产业的产品分类

一、医疗器械定义

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器

具、材料或者其它物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体

内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,可是可能

有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目

的:

对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;



对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;



对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;



妊娠控制。



二、医疗器械分类

本文采用《国家级医疗器械新产品开发指南(第四辑)》的分类

方法将医疗器械分为以下十四类。

一、生理信号检测及医用传感器

对各种生理信号包括各种电生理信号和非电的生理信号进行检

测的设备。这类仪器主要包括电生理信号检测设备,心率、脉

搏、学氧、呼吸、体温等生命特征检测设备,心电监护设备等;

传感器是能感受规定的被测量并按一定规律将其转换为有用信号

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的器件或装置,是各种检测设备的主要元器件,如:光电传感器、

超声换能器、基因芯片等。

二、医用X射线影像设备

此类设备是利用特定能量的X射线对人体不同组织的吸收特性,

对人体内在的结构及组织学、生物学特征进行透射影像,并用于

临床疾病诊断或治疗的各类医疗设备。主要包括:X射线专用摄影

装置、通用X射线透视与摄影装置、胃肠造影X射线机和X射

线计算机体层摄影装置等。

三、医用磁共振成像设备

利用人体质子群在交变磁场中释放能量产生的磁共振成像信号,

观察人