2007～2011年度免疫学检测质控情况总结及分析.docx

?

?

2007～2011年度免疫学检测质控情况总结及分析

?

?

R446.61A1672-5085（2013）1-0152-01

【摘要】目的通过总结分析检测项目质控情况。指导和改进室内质控工作及日常工作，从而提高患者检测结果的准确性。方法省临床检验中心每年分2次发放冻干质控物，每次两种批号。测定时用蒸馏水复溶质控物与患者标本一同测定，结果2007年第二次和2009年第一次结果不满意，其余年度所有结果良好。结论对不满意的两次结果进行分析，测定时室内质控都在X±2SD范围内，可能是由于偶然误差导致室间质评结果不满意，在仪器、试剂、操作等方面改进后，室间质控均取得满意结果。

【关键词】免疫学检测室间质控乙肝三系统

乙型肝炎病毒（HBV）是一种流行广泛、危害严重的病毒性传染病，其传播途径复杂，控制困难，应及早诊治,可以控制病情，减低传播的概率。常用的检测方法为酶联免疫吸附试验测定乙肝两对半（HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc）作为感染指标。随着基础医学和临床医学的深入研究，人们越来越认识到免疫学检测对临床工作的重要性。如何保证实验室工作质量，确保所提供实验室数据的准确性，持续而高质量的室内、室间质控就显得尤为关键。在做好室内质控工作的基础上，本科室从2000年起参加了全省的免疫学检测质控活动为质量控制提供了有力的支持。

1.材料与方法

1.1材料

1.1.1仪器Wellcan-MK3酶标仪Wellwash4MK2洗板机

1.1.2试剂均为北京万泰生物药业有限公司试剂

1.1.3质控物室间质控物均由省临检中心分发，室内质控物是购置省临检中心的。

1.2方法测定当天用新鲜蒸馏水0.6ml复溶质控物，在室温稳定30分钟后轻轻摇匀,与患者标本一同检测,然后记录数据,将结果回报省临检中心。

2.结果

表12007～2011年度室间质控评价结果

20072008200920102011

上半年100%100%94.3%97%97%

下半年88.88%100%100%97%97%

表22007～2011年度室内质控评价结果

日期HBsAg抗-HBsHBeAg抗-HBe抗-HBc

1.20.130.150.252.52.06

1.90.150.140.242.42.04

1.140.160.140.252.452.07

1.210.140.160.232.522.05

1.280.130.140.252.52.03

表2为2007年1月2日～28日期间的室内质控情况，质控物的靶值范围为HBsAg0.14抗-HBs01.5HBeAg0.25抗-HBe2.48抗-HBc2.07

3.讨论

质量控制是一个确保检验结果正确与否的依据，主要有二个方面，即室内质量控制和室间质量控制。室内质量控制是日常工作的基础，室间质量控制评价结果的比较则是实验室检测项目终末质量的综合比较，这种比较可以帮助实验室发现问题并采取相应改进措施。有以上表1结果可以看到两次结果不满意，回顾2007年1月2～28日的室内质控情况。如表2所示可以看到所有项目均在控，以每天同一项目的检测结果的均值来做质控图，以X±3SD为失控限。观察是否失控则认为该项目某天测定存在问题，结果发现所有项目每天均值都在控，可以粗略说明在此阶段，仪器无大波动，仪器定期保养。接下来检测准备阶段的问题，包括试剂状态，蒸馏水质量以及复溶操作的规范性方面。因为室内质控及同期患者无明显异常，并且所复溶的试剂均未超过说明书要求的使用时间，所以认为试剂状态良好，在操作方面严格按照ELISA操作规程，加样应严格按照试剂盒说明书中所规定的量和顺序进行，加样速度不可太快，温育时温度保持在37度，可将ELISA板置于水浴箱中，温育时要加封贴封纸，这样可以防止孔内液体成分蒸发或是水珠等，杂质滴入孔内影响检测结果，封片不能重复使用，洗涤非常关键，洗板时注意各种试剂盒的洗液不能混用，应按规定的倍数稀释，要保证检验结果的准确可靠，必须做好室内质控与室间质评，经过室间对比质控结果达到满意，这对日常工作有指导意义。试剂准备，使用和保存必须严格按照说明书进行，同时确保每一步操作的准确性，密切观察仪器状态，发现故障及时排除，日常保养按时到位。室内质控的稳定是一切工作的基础，如果发现失控情况，要停发报告，立即进行全面分析，并采取相应的整改措施，待质控结果符合要求后，方可测定标本，报告结果要认真核对，严防错报、漏报，只有做到以上这些方面，才能真正的保障检验质量，为临床提供准确可靠的诊断依据。

?

-全文完-