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批量PCD监测灭菌质量的探讨

目的:探讨批量(PCD)能否用于灭菌效果的日常监测。方

法:分别利用生物监测方法和批量PCD监测真空灭菌器灭菌效

果,并对两者结果进行比较。结果:两种方法监测灭菌效果合格

率一致。结论:批量PCD监测简便、快捷、准确,可以用于灭

菌效果的日常监测。

批量(PCD)灭菌监测生物监测化学指示剂

批量监测系统模拟了蒸汽穿透最差状况,即最难灭菌的空

腔器械放在灭菌器最难灭菌的部位,如果PCD灭菌合格,就代表

了本批次的灭菌包都能达到合格的灭菌效果。目前,医院判断

灭菌物品合格与否,均以包内化学指示卡为准,根据其颜色改变

判断是否达到灭菌条件[1]。但是,在临床工作中,通过观察指

示卡的变色不能绝对判定压力蒸汽灭菌物品已达到无菌状态

[2],而且包内指示卡必须等到所使用的灭菌包打开后,才能知

道是否灭菌合格,如果指示卡变色不良,则需要重新更换手术包

[3]。为了解决以上问题,我科于20__年3月开始使用批量

(PCD)对灭菌物品进行批量监测,现介绍如下。

1材料与方法

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1.1材料。本院所用脉动真空压力灭菌器由山东新华医疗

设备厂生产;高压蒸汽快速阅读器、自制标准生物监测包(内含

1292快速生物指示剂);批量(PCD)及压力灭菌专用批量检测

指示条(德国gke公司生产)。

1.2方法。

1.2.1监测方法。试验分为两组:A组为批量(PCD);B组为

自制标准生物监测包。

监测时,将一支专用批量监测指示条放入A组装置内(该装

置为一种透明塑钢圆柱管状);将1292快速生物指示剂1支放

入B组监测包内。A、B两组都分别将批量(PCD)和生物监测包

放置于灭菌器底层靠近排气口处。

按照常规灭菌程序,选择134℃灭菌8min,灭菌程序结束

后,分别立即观察两组指示剂情况。取出批量(PCD)内指示条进

行目测判断结果,将合格的指示条粘贴于灭菌记录单上;从自制

标准生物监测包内取出生物指示剂冷却10min,封闭生物指示

剂,放入高压蒸汽快速阅读器压碎孔,将生物指示剂压碎垂直敲

击至浸湿底部菌片,校正快速阅读器,然后将灭菌后生物指示剂

放入培养孔3h后判定结果。

1.2.2评价方法。①批量(PCD):合格:4个黄色指示块都

变为均匀的黑色。不合格:1个黄色指示块不变色:蒸汽穿透和

排气不充分;2个黄色指示块变为褐色:只有温度达到了,蒸汽

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穿透和排气都未发生;3个黄色指示块不变色:温度不够,排气

和蒸汽穿透未发生。②自制标准生物监测包:阅读指示灯显示

红灯(+)亮,机器会发出报警音,提示结果阳性;绿灯(-)亮,机器

不发出报警音,提示结果阴性[4]。

2结果

批量(PCD)与自制标准生物监测包灭菌合格率均为100%。

3讨论

3.1批量(PCD)。批量(PCD)模拟了细小狭长的管腔结构,

将化学指示条置于该装置的盲端,再放置于靠近灭菌器排气口

上方,若指示卡变色合格,则可以说明灭菌器内其它位置能达到

灭菌要求。批量(PCD)属于日常监测方法,可用于对每一批量物

品的灭菌效果监测,适用于各类医疗器械的灭菌监测,包括微创

手术器械,管腔器械,敷料包和实体器材。

3.2保证了临床工作的顺利进行。通过批量(PCD)灭菌后

指示条的颜色变化,可以快速了解该批次物品的灭菌效果,然后

可以决定发放灭菌包,从而避免打开无菌包才发现不合格再去

更换无菌包的事件发生,保证了临床工作的顺利进行。

3.3取代了包内指示卡。经过大量对比试验和监测,使用

批量(PCD)进行批量监测时,凡是批量指示卡变色合格的灭菌批

次,包内指示卡全部变色合格。

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3.4可追溯查询。使用批量(PCD)进行批量监测时,无需每

个包内放置化学指示卡,这样既可节约成本,又可通过将指示

条直接粘贴在记录本上存档,一旦出现感染可随时追踪检查。

通过大量的对比试验与监测,证明了PCD批量