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专论injection2655-氯化铬注射液.pdf

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    USP35OfficialMonographs/Chromic2655

    solution,andChromatographicsystem—ProceedasdirectedinAnalysis:Titratetheliberatediodinewith0.1Nsodiumthi-

    thetestforEcapacityunderCholestyramineResin.osulfateVStoanorangecolor.Add3mLofstarchTS,and

    Testsolution—TransferanaccuratelyweighedportionofCho-continuethetitrationtoablue-greenendpoint.EachmLof

    lestyramineforOralSuspension,equivalenttoabout100mgof0.1Nsodiumthiosulfateisequivalentto8.882mgofchro-

    miumchloridehexahydrate(CrCl·6HO).

    cholestyramineresin,toa25-mLconicalflask.Pipet15.0mLof32

    Sodiumglycocholatesolutionintotheflask,andstirbymechani-Acceptancecriteria:98.0%–101.0%

    calmeansfor2hours.TransferthecontentstoacentrifugeIMPURITIES

    tube,andcentrifugefor15minutes.Transfer5.0mLofthe

    supernatanttoa50-mLvolumetricflask,anddilutewithwater•CHLORIDEANDSULFATE,Sulfate〈221〉

    tovolume.Samplesolution:Dissolve2.0gofChromicChloridein10

    mLofwater.Add1mLof3Nhydrochloricacid,andfilterif

    Procedure—Separatelyinjectequalvolumes(about50µL)ofnecessarytoobtainaclearsolution.Washthefilterwithtwo

    theReferencesolution,the

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