医疗器械设计与开发2018年.pdf

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标准实用文案

设计与开发

moumouchanpin

立项与策划、输入阶段、初步设计、设计与样机、

验证、试生产、确认、确认与生产转化、更改与优

化

年月日

申明：仅仅用作参照，编

制水平有限，请包涵

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技术文件清单

产品名称：编号：

序号工作项目文件编号文件名称责任部门

确定新产品设计开发一次性使用吸氧管开发建

1.1供销部

来源议书

可行性分析及产品正一次性使用吸氧管开发可

1.2生产技术部

式立项行性评估报告

初步设计开发成本核一次性使用吸氧管开发成

1.3财务部

算本分析

一次性使用吸氧管开发小

1.4成立产品开发小组生产技术部

组名单及职责

一次性使用吸氧管开发计

1.5产品设计开发计划产品开发小组

划

技术文件清单

产品名称：编号：

序号工作项目文件编号文件名称责任部门

产品图样清单一次性使用吸氧管图样清单

1.6产品开发小组

标准文件标准文件

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一次性使用吸氧管设计任务

1.7产品设计任务书