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2024-09-09 发布于湖北
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药物检验分析中应用超高效液相色谱法的研究

张朋翠1李述溪2

1.青岛黄海制药有限责任公司山东青岛266000

2.浙江普利药业有限公司浙江杭州310000

摘要：本文主要目的就是对超高效液相色谱法（UPLC，UltraPerformanceLiquidChromatography）在药物检验中的应用效果进行分析。采用的方法就是，选择利福平、吡嗪酰胺与异烟肼样品，以高效液相色谱法（HPLC，HighPerformanceLiquidChromatography）方法为对照组，以UPLC为研究组，对比相应检验的方法。发现，相比于HPLC方法的分析时间，UPLC方法的分析时间更短，而检验结果的差异具有统计学意义。最终确定，借助UPLC方法能够充分提高检验效率。

关键词：药物检验；UPLC；研究分析

前言：UPLC主要是基于HPLC发展而来的技术。检测效率非常突出，并增加了色谱峰容量、灵敏度以及分析通量等优势，同时在液相实验中得到广泛应用。基于社会快速发展以及民众生活水平提升过程中，民众在药物、食品质量等方面要求不断提升，相关分离解析技术得到快速更新与发展。UPLC能够快速检测样品中各种组分，便捷地处理样品，进行自动化检测，具有广泛应用范围，可以快速分离，为药品监测以及食品质量安全等方面提供良好检测方法[1]。

1方法与资料

1.1资料

样品选择常州制药公司生产的利福平、成都锦华公司生产的吡嗪酰胺、沈阳红旗公司生产的异烟肼，结合相关检验方法设计研究组与对照组，同时比较两组资料，P＞0.05差异没有统计学意义。

1.2方法

对照组选择HPLC方法开展检测工作，具体操作如下：选择10g利福平、10g吡嗪酰胺、10g异烟肼，将样品磨成粉末，将适量粉末装入500ml量瓶中，在溶解、稀释以及过滤等操作之后，在200—400mm紫外波长条件进行扫描（在210mm波长进行测定，选择WatersSunfireC18色谱柱，规格为：5um，250×4.6mm；以乙腈-0.075mol/L磷酸二氢钾溶液（5:5）为流动相，取样品溶液（20ul），注入HPLC中，并记录色谱图[2]。

研究组选择UPLC方法开展检测工作，具体操作如下：选择10g利福平、10g吡嗪酰胺、10g异烟肼，将样品磨成粉末，将适量粉末装入500ml量瓶中，溶解、稀释以及过滤等操作之后，在200—400mm紫外波长条件进行扫描（在210mm波长进行测定，选择WatersBEHC18色谱柱，规格为：1.7um，2.1×50mm；以乙腈-0.075mol/L磷酸二氢钾溶液（5:5）为流动相，取样品溶液（20ul），注入HPLC中，并记录色谱图。

最后，借助SPSS22.0软件处理本研究数据，选择x2开展检验作业，计量资料选择（）进行表示，选择t进行检验，如果低于0.05，那么表明数据差异具有统计学意义。

2结果与讨论

2.1结果

全面记录以及分析研究组和对照组的色谱图，在柱温为30℃情况下，HPLC方法的进样时间都是25min，UPLC方法进样时间都是2min。在柱温为60℃条件下，HPLC方法的进样时间都是24min，UPLC方法的进样时间是1min。HPLC方法和UPLC方法之间具有明显差异。具体见下表-1。

表1HPLC与UPLC技术药检结果分析

药品

利福平

吡嗪酰胺

异烟肼

柱温30℃

HPLC技术

25min

UPLC技术

2min

柱温60℃

HPLC技术

24min

UPLC技术

1min

另外，使用UPLC方法能够将研究对象达到100%的分离效果，而HPLC方法仅能够达到80%的分离，所以UPLC方法与HPLC方法比优势显著。

2.2讨论

（1）UPLC技术发展。在现代色谱法中，液相色谱技术具有广泛应用，在食品、药品、农业以及环境等领域中均具有良好适用性。在科技进步和工业发展背景下，相关行业在液相色谱法方面也具有较高要求，需要快速分析大批量样品，同时部分天然产物与生化样品等分析工作中对于液相色谱的要求也不断提升。基于此种情况，衍生出UPLC技术具有一定优势。UPLC技术属于新型HPLC技术，在该技术不断广泛应用过程中，充分强化液相色谱法分离能力，促使色谱技术得到进一步发展。由于UPLC可以进行自动化检测以及快速吸收样品组分等特点，所以在药剂、微量药物等检验工作中也具有广泛应用。UPLC技术主要原理就是选择超高压与亚2um小颗粒填料技术，促使色谱柱柱效、分离检测灵敏度得到有效强化，充分缩短分析时间

[3]。

（2）药物检验中UPLC技术应用分析。开展药物杂质检验工

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