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CSBME

团体标准

T/CSBMEXXXX—XXXX

人源微肿瘤PTC模型的通用要求

Generalrequirementsforpatient-derivedtumor-likecellcluster(PTC)model

（征求意见稿）

（本草案完成时间：2024.08.15）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国生物医学工程学会  发布

T/CSBMEXXXX—XXXX

引言

临床前肿瘤模型作为一种可靠的工具，在肿瘤机制研究、临床前抗肿瘤药物的评价等方面发挥着不

可替代的作用。患者来源类肿瘤组织细胞簇（Patientderivedtumor-likecellcluster,PTC），简称人源微肿

瘤PTC，是一种新型无需支架、且基于患者来源的体外原代3D肿瘤模型。微肿瘤PTC能够高度保持

原始肿瘤组织的病理学特征和分子遗传学特征，同时还在一定程度上重塑了肿瘤微环境特征，是一种更

贴近临床个体肿瘤生物学特征的模型，因此是一种可用来研究肿瘤基础分子机制以及个体化精准药物筛

选的高效技术平台。

微肿瘤PTC技术是由北京大学未来技术学院席建忠教授科研团队在传统肿瘤微球培养技术上经过

改良优化形成的原代3D细胞培养技术，首次报道见于2020年6月的ScienceTranslationalMedicine杂

志。当时的技术体系主要建立于胃癌、结直肠癌和乳腺癌。由于采用该技术培养原代3D肿瘤模型仅需

2-7天时间，且成功率高、成本低、操作便捷，近几年已获得临床专家认可，目前已应用于广泛实体肿

瘤（如肺癌、脑肿瘤、肾癌、宫颈癌、膀胱癌、腹膜肿瘤、卵巢癌、子宫内膜癌、骨与软组织肉瘤、口

腔癌、部分罕见肿瘤）的原代培养和药物敏感性检测。

微肿瘤PTC技术需采用新鲜肿瘤样本，涉及样本采集、运输、处理、培养、质量控制等多环节步

骤，具有一定的复杂性和特殊性，并涉及伦理敏感性。目前尚缺乏微肿瘤PTC模型的规范文件。鉴于

此，本文件拟为人源微肿瘤PTC模型的规范建立和应用提供必要的指导，以期进一步推动其在肿瘤基

础科研、新药研发、肿瘤个体化精准医疗中的应用。

本文件的发布机构提请注意，声明符合本文件时，可能涉及到5.3.3条与微肿瘤PTC专用培养基相

关的专利使用（详细专利号见附录文件）。

本文件的发布机构对于该专利的真实性、有效性和范围无任何立场。

该专利持有人已向本文件的发布机构承诺，他愿意同任何申请人在合理且无歧视的条款和条件下，

就专利授权许可进行谈判。该专利持有人的声明已在本文件的发布机构备案。相关信息可以通过以下联

系方式获得：

专利持有人姓名：北京基石生命科技有限公司

联系方式：010

地址：北京市海淀区杏石口路65号益园文化创意产业基地C区11号楼

请注意除上述专利外，本文件的某些内容仍可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责

任。

III

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人源微肿瘤PTC模型的通用要求

1范围

本文件确定了人源微肿瘤PTC模型及其药敏检测操作程序和一般原则。