中药注射剂的临床使用注意.docx

?

?

中药注射剂的临床使用注意

?

?

【摘要】目的：为临床合理使用中药注射剂，减少药品不良反应（ADR）发生提供参考。方法：从药物因素、使用对象、使用过程可能导致ADR发生的原因进行分析总结。结果：中药注射剂临床使用发生ADR的原因是多方面的。结论：正确、合理使用中药注射剂可以减少ADR的发生。

【关键词】中药注射剂药品不良反应

【中图分类号】R285.6【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）09-0347-01

药品不良反应（ADR）检测是临床药学工作的重要内容。近些年来中药注射剂有了较大的发展，为临床用药提供了更多的选择。同时，中药注射剂临床使用导致ADR发生的报道逐渐增多，并在综合性医院内发生ADR的药物种类中占到前两位[1]。因此，临床使用中药注射剂发生ADR不容忽视。本文通过对有关报道的分析，从药物因素、使用对象及使用过程三个方面可能导致ADR发生的因素进行了探讨。

1药物因素

1.1药物的成分变态反应与药物的成分密切相关。如清开灵注射液、双黄连粉针、茵栀黄注射液等，其中的主要成分绿原酸、黄芩甙有抗病毒作用，同时该制剂都有致敏原样作用，可引起变态反应。清开灵注射液中有水牛角提取物，为水解蛋白，也可能刺激机体产生相应的抗体，引起过敏反应[2]。尤其是过敏体质患者在应用此类注射剂时出现过敏反应往往较为严重，因此应用时应特别慎重。

1.2中药注射剂的质量问题中药注射剂提纯程度、其中杂质是否去除干净，注射剂中微粒的多少及溶解度，稳定性等对疗效及不良反应的发生有直接影响。有报道丹参注射液引起的静脉炎与其含有较多不容性颗粒有关[2]，提示中药注射剂的生产工艺亟待进一步提高和完善。

1.3输液器材的质量目前减少复配后微粒增加简单有效的方法是采用终端过滤器。但各厂家一次性输液器的终端过滤器质量参差不齐，有的几乎不起过滤作用。国家有关现行标准也仅要求控制药液中15—25μm微粒的滤除率不少于80%，但10μm以下的微粒对人体仍有害[3]。

2使用对象

2.1种族差异不同种族、不同人种对药物的反应是有差异

的，一些现有的研究成果要注意会由于种族或人种的不同而有差异。所以在不同种族或人种中甚至是不同地区首次使用某个药品时要加强ADR的监测，防止意外药害事件的发生。

2.2个体差异不同个体由于遗传基因的差异，体内代谢酶

及免疫系统会有一定的差异。过敏体质患者ADR的发生率高于常人且往往比较严重。在对双黄连注射剂ADR报告中约25%的患者有药物过敏史[4]。

2.3年龄、性别、生理、病理等的不同药物的吸收、分布、代谢、排泄等都受到年龄、性别及生理病理状态的影响。在发生ADR致死的病例中，老年人比例占到75%[5]。主要是由于老年人多病性需要使用多种药物，同时耐受性差，药物的体内过程发生改变导致药效学改变，正常剂量不能耐受发生过量反应。

3使用过程

3.1错误使用中药注射剂使用要严格参照说明书掌握适

应症、剂量和给药途径等。不可盲目认为注射剂都可静脉给药；剂量也是导致ADR发生的因素。如有高剂量丹参注射液致心动过缓及低血压休克的报道[6]。除剂量外还要注意药物稀释的浓度使之符合要求，一般应低于1%。

3.2药物相互作用的影响临床应用时发现清开灵注射液

与青霉素配伍使用,多发生不良反应[7]。其他如双黄连注射剂和阿米卡星注射液、硫酸庆大霉素出现沉淀；清开灵注射液加入硫酸庆大霉素或维生素B6出现浑浊等。

3.3输液介质的影响输液介质的性质及PH值可影响中药注射剂在溶液中的稳定性。血塞通、复方丹参、刺五加、β七叶皂苷钠等，一般应用5%或10%葡萄糖注射液稀释后静滴，而不宜用生理盐水。因为中药提取制剂成分较为复杂，与生理盐水可能会因盐析作用产生大量不容性微粒，导致ADR的发生。

3.4配液操作的影响加药方法不当也可以造成药物之间发生反应，产生有害物质或沉淀。实验表明川芎嗪与维生素C在不同加药方式下所产生的微粒不同。川芎嗪与维生素C分别加入5%GS中微粒数少于两药混合后加入。所以临床应用中药注射剂静脉滴注时，应考虑微粒相加的问题。使用带过滤装置的注射器配输液可以明显减少输液中的微粒数[7]。

4讨论与结论

中药注射剂导致的ADR可累及皮肤、中枢神经系统、消化系统、血液及造血系统，甚至发生过敏性休克。其ADR的发生与病人的体质、药物的纯度、制剂中的赋形剂及药物成分等因素有关[8]。建议临床在使用中药注射剂要注意（1）用药前要认真检查药物，包括性状、有效期等，如果发现浑浊、沉淀、变色、漏气、超期等问题不得使用。一个医院首次使用的中药注射剂，包括同一品种不同产家的产品，要密切注意观察使用情况。（2）严格按药品说明书中的规定正确使用，没有充分的依据不要随意更改剂量、给药途径等。（3）注意配液方法：配制的顺序、加药的方法，尤其是粉针