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药库PDCA

计划(P)

药品是一种特殊的商品，均有效期。药品的有效期是指药品

在规定的储藏条件下能保持其质量的期限，所有药品从生产后到

使用前都会有储存间期，这期间若不能保持正常储存条件，其效

价(或含量)就会发生变化致毒性增加而不能使用，因此药品的有

效期是反映药品内在质量的一个重要指标，因此，为加强医院药

品质量监督管理，保障患者用药安全、有效、合理，药剂科各部

门必须加强药品的储存管理和有效期的管理。

1.目前我院药品质量监督管理的现状是：影响药品质量的原因很

多，其中包括环境因素、人为因素、制度因素等。

1.1环境因素所有的药品对其储藏条件都有一定的要求，如避

光、密闭、密封，阴凉干燥、冷藏等，由于库房的储藏条件有限，

一年四季不能保持恒温恒湿，一旦储藏条件不能达到某一药品规

定要求，就可能出现霉变、受潮、虫蛀、风化，有的生物制剂贮

存温度过高或过低还会出现蛋白质变性等情况。

1.2人为因素由于人为因素没有严格按照药品规定的贮藏条

件进行储存（如避光、冷藏、阴凉干燥等），由于工作疏漏没有

及时对近效期药品采取妥善处理。

1.3制度因素由于管理方法不当，工作人员没有科学合理地制

定药品的领药计划，有时某些药品使用数量有所波动，需求多时

采购多则造成需求少时药品积压，容易导致药品近效期。只将工

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作重点放在保障药品及时供应上，没有及时监控库存积压的情

况，当大盘点或检查时效期时才会发现有些药品以积压严重。

2.制定措施及改进计划：

2.1制定药品质量监督管理制度、修订药品有效期质控及药品标

示规定。

2.2制定药品的申领、发放、调剂等标准操作规程并严格执行。

2.3加强职业行风道德与业务学习。

执行(D)

1.2011年5月重新制定药品申领、发放、调剂等标准操作规程，

并组织相关人员学习和掌握，日常工作中严格执行标准操作规

程。

2.2011年5月购入除湿设备并对药库的空调进行维护保养。

3.每天对记录药库的温湿度。

4.每月对药品进行养护和效期质控，并做好相应的标示，讲质控

的结果汇总，提出处理意见。

5.组织工作人员加强职业行风道德与业务学习，提高工作人员的

责任心与业务水平。

检查(C)

1.药库人员能及时根据药品的使用情况调整采购的药量，尽可能

地增强药品的周转率，避免药品积压。

2.建立、健全各项管理制度：包括做好药库的温度、湿度登记，

药品近效期汇总等。

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2.1温、湿度记录：有工作人员每日2次记录药库温湿度及冷库

温度，对超出正常范围应立即采取相应措施，开启降温或除湿设

备，保证药品始终处于正常的储存条件。

2.2药品近效期汇总：药库每月进行药品有效期质控并进行相应

标识，质控汇总在信息系统中汇总，把有效期在3-6个月内的药

品用醒目的黄色或绿色标示，有效期在1-3个月内的粉红色标示，

有效期在1个月内的红色标示。

3.药品的批号管理：所有准备上架的药品在上架前都要对它们认

真检查有效期，如果效期和药架上的一致可以直接上架，如果不

一致则将效期近的药品放在外面，避免先产后出导致近效期药品

积压失效。必须在每次补架之前从后往前填充。严格执行“先产

先出，先进先出，近期先出，易变先出”的原则。