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实验室质量保证手册

1.引言

实验室质量保证手册是为了确保实验室所有检测工作的准确性、

可靠性、可重复性而编制的文件。实验室质量保证手册是实验室管

理质量的重要工具和保证质量的标志。

2.实验室组织和管理

2.1实验室组织

实验室应该建立一个合理的组织结构，包括实验室主任、副主

任等职位，明确各自的职责和权限。

2.2实验室管理

实验室应该制定合理的标准操作程序（SOP），包括质量保证

管理、项目接受和委托、样品处理、检测分析、数据处理和咨询服

务等。

3.质量体系文件

3.1质量手册

质量手册是实验室质量体系的核心文件，应建立完整的实验室

管理体系，包括实验室管理组织、实验室管理方针和实验室管理程

序等。

3.2SOP文件

SOP文件是实验室检测工作中必备的文件，应建立完整、清晰、

易懂的检测操作程序，明确各项管理操作的责任、程序和要求。

4.质量控制

4.1样品管理

实验室应建立合理的样品管理制度，包括样品标识、样品接受、

样品保存、样品处理等。

4.2校准与验证

实验室应建立完整的校准和验证制度，包括设备的校准、方法

的验证、标准品的配制等。

4.3质量控制样品

实验室应定期参加外部质量评估，并自行建立内部质量评估制

度，定期检查表明方法准确度和可靠性的质量控制样品。

5.数据处理和记录

5.1数据处理

实验室应根据实际需要，建立完善的数据处理程序，并定期对

数据处理程序进行验证。

5.2数据记录

实验室应建立规范的数据记录程序，包括数据格式、记录手段、

数据保存和归档等。

6.培训与员工资质管理

实验室应建立完善的员工培训和管理制度，包括员工的技能培

训、员工资格认证等。

7.实验室审核与不合格品管理

实验室应建立完善的审核和不合格品管理制度，对实验室的各

项管理、检测项目、检测数据和检测结果进行严格的审核和管理，

确保实验室检测结果的准确度和可靠性。

8.总结

实验室质量保证手册是实验室管理质量的重要工具，应确保实

验室所有检测工作的准确性、可靠性、可重复性。实验室应按照质

量保证手册的要求，建立健全的管理制度和操作程序，提高检测质

量和技术水平，为客户提供优质的服务。