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化验室管理制度

化验室管理制度1

一、分析数据管理

原始记录是化验室重要的需要保存的资料，一般过程控制分析原始记录保留一年，原材料及成品分析原始记录保留三年。

对原始记录要求：

1.要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在化学检验原始记录本上，不应事后抄在本上。

2.要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。

3.采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读数位记录，发现观测失误应注名。

4.更改记错数据的方法为在原数据上划一条横线表示消去，在旁边另写更正数据。

5.数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来，必须保持原始数据应有的信息。

二、化验室采样、留样及样品室管理制度

一)、目的

为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督管理要求、分清质量责任，特制定本管理制度。

二)、采样管理要求

1.采样人员要严格按规定实施取样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。

2.取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的盛器。

3.取样完毕后，做好现场取样记录，贴好样品标签，标签内容包括：样品名称、来源、采样日期和时间、采样者等。

4.采得样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染。

三)、留样管理要求

1.样品的保留由样品的分析检验岗位负责，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。

2.保留样品的容器（包括口袋）要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。

3.样品保留量要要根据样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，一般液体为200mL；固体成品或原料保留300克。

4.过程控制分析样品一律保留至下次取样，特殊情况保留24小时。

5.外购原材料、样品保留四个月。

6.成品样品：保留四个月。

7.样品过保存期后，根据其质量变坏程度观察，并做出清理。如留样期满产品质量已变质，应作报废处理。

四)、留样间管理要求

1.留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。

2.留样瓶、袋要封好口，标识清楚齐全。

3.样品要分类、分品种有序摆放。

4.保持留样间卫生清洁，样品室由化验员管理。

三、化验室检验和试验管理制度

一)、目的

为了规范检验、试验秩序和行为，实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性，准确提供质量数据，达到质量体系符合性要求，特制定本管理制度。

二)、范围

本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。

三)、管理要求

1.检验程序

1.1按规定要求采取样品，并做好登记和标识。

1.2采样作业，要执行《化验室采样、留样及样品室管理制度》。

1.3采样后，按规定的标准和试验方法进行检验和试验。然后，按要求备好保留样品，并做好标识。

1.4检验过程中要严格遵守《化学检验操作规程》，对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、时间等要密切注意，并严加控制。杜绝主观随意性，注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时，不得擅自离开工作岗位。

1.5检测过程中，要按方法规定进行双平行或多平行测定，其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。

1.6若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时，检验人员不要轻易下结论，应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复验。

1.7要认真及时填写好质量记录。所有原始记录必须使用化学检验原始记录本记录，书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时，用“－－”注销，并在“－－”上方由本人更正。对未发生的少量空白项画斜杠，整项未发生时，应在此项栏内情况写上“作废”字样。

1.8难关质量记录分为分析检验原始记录、检验报告单两种。化验室涉及到原始记录和报告单两种。

1.9分析数据应即时填入原始记录，需计算的分析结果应在确认无误后填写，分析检验原始记录必须由分析者本人填写，确认无误后，报告给部门负责人。分析者应对原始记录的真实性、检验结果的准确性、计算公式及计算结果的准确性负责。

1.10部门负责人接收到分析数据，经审核确认无误后（两检制），立即填写检验报告单，成品检验单呈送给仓库和市场部，原料检验单呈送给仓库和原料部。部门负责人要对数据报告的及时性、准确性和完整性负责，对报告单的质量负责。

2.质量记录要按月编目成册，做好标识，归档保管。

3.严格执行国家关于质量记录和文件管理有关规定，妥善保管质量记录，原料和产品分析原始记录、分析检验报告单、留样记录保存３年。

4.质量记录在保存过程中，应防止潮湿、霉变、虫蛀；丢失和盗用，注意防火与通风。质量记录的使用与管理要遵守质量体系程序文件的规定。

5.非生产分析样品，非抽检活动，未接到化验室领导指令，一律不