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血液分析室内质控物分装测试结果对比及浅析
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（1武汉市第七医院检验科湖北武汉430071）
（2武汉市第八医院检验科湖北武汉430010）
【摘要】目的：血液分析质控物分装后减少复温及反复混匀次数检测结果的对比。方法：将与血液分析仪配套的质控物在启用前人工分装为3支。结果：采用分装血液分析质控物后检测数据重复性明显改观，WBC和PLT计数及相关参数没有出现趋势性改变现象。结论：血液分析质控物不分装使用有效期极短，多次重复复温及反复混匀后，部分检测数据呈现趋势性改变，仅10天就必须更换，否则质控结果将失控。若人工分装成多管后可避免反复复温及混匀，检测数据重复性得到明显改观，同时有效地避免了假失控现象。
【关键词】血液分析仪；血液分析质控物；室内质量控制；假失控
R446A2095-1752（2018）27-0393-02
随着电子工业和检验医学技术的发展，不同档次的血液分析仪不断问世，使得血液分析仪已经很普及，血液分析的室内质量控制突显得非常重要，全血细胞质控物的特殊性又增加了室内质控的难度[1]。为确保质控检测结果的准确可靠，我科使用原厂原装质控物。使用一周后，发现质控WBC结果呈斜坡式增长，PLT结果则呈台阶式下降，与不同品牌仪器对比日常样本结果一致，疑是质控物本身出现问题导致结果变异。于是对未启用的血液分析质控物实行人工分装，检测结果非常理想。
1.材料和方法
1.1材料
（1）希森美康XT-4000i全自动五分类血液分析仪。
（2）原装血液分析质控物由希森美康公司提供，在有效期内按说明使用。
（3）1000μL可调式微量移液器。
1.2方法
1.2.1分装质控物：分别取两个水平原装未启用血液分析质控物（3ml）各一支，采取卫计委临床检验中心要求推荐的混匀方法混匀，迅速打开瓶塞，将血液分析质控物使用微量移液器配一次性移液头分装在3支备好塑料圆底试管中，每支1ml，迅速盖紧盖子贴上注明批号、有效期、浓度水平及分装时间的标签后置于2℃～8℃冰箱内保存，待用时取出。
1.2.2上午8:00取L1、L3两个水平的质控物(分装及未分装)各1支，注明启用时间，置于室温复温20min后以相同方法混匀，使用希森美康XT-4000i全自动五分类血液分析仪选手动全血模式进行检测，记录检测结果并观察是否在控。检测完毕后放回冰箱，待次日8:00再取出检测。
2.结果
取两个水平的血液分析质控物原装管和分装管各一支分别使用希森美康XT-4000i检测，原装管检测15次后因结果漂移过大废弃，分装管共检测30次（使用10日后更换），将每日的质控结果按项目分别统计，填入Excel编写的质控程序中[2]，发现RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC整个过程中检测结果无明显差别，L1和L3水平血液分析质控物原装管WBC及PLT自第9次开始检测结果呈趋势性改变，见质控图1～2（质控图中各水平质控均值按照稳定性较短的控制品赋值方法：在3至4天内，每天分析每水平控制品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。收集数据后，计算平均值[3]，下图中SD由卫生行业标准WS/T406-2012规定CV换算得出）：
3.讨论
血液分析在引入全自动血液分析仪后，测定的准确度和精密度大为提高，但只有认真做好质量控制工作，才能保证结果的准确可靠。一支血液分析质控物总量为3mL，有效期约为50天（实际收到后约为35天），每次用量约为60μL，每次检测需从冰箱冷藏室内取出恢复室温后再检测，检测完成后再放回冰箱冷藏室。如上面2张质控图所示，如果进行不分装反复使用，约8～10天后质控物即出现问题，导致质控结果出现假失控（违反7T，5-1S，2-2S规则）。这可能是由于温度反复变化和混匀导致了质控物中血细胞的破碎溶解，另外，开封后瓶口干燥凝结的血块等也都会对质控结果产生影响[4]。因此，一支血液分析质控物不宜长期重复使用。但实际工作中显然不可能一台仪器一只3ml的质控物10天就更换，如通过使用分装方式来进行质控保存，就很好的解决这个问题。一支血液分析质控物通过分装，可连续使用一个月且结果无明显漂移，这样很好的保证质控的连续性，减少了批间差，也减少了质控物的损耗，同时节省了质控成本。本实验中，混匀方式、检测仪器、试剂、操作人员均相同，区别只是开封后是否进行了分装。综上所述，血液分析质控物开封后若进行分装后使用基本可以达到说明书所标示的使用期限；如不分装连续使用，则只能使用9～12天。因此，建议血液分析质控物开封时先进行分装再使用。
【Reference】
[1]杨必清,潘云华,刘映祥.血液细胞分析仪室内质控物分装测试结果讨论[J].中国医疗设备,2008,23（4）:91-93.
[2]罗士来,庄晓青,魏汀梅.采用Excel绘制多水平质控的控制图[J].现代检验医学杂志,
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