医疗器械公司安全绩效评定管理制度 .pdf

医疗器械公司安全绩效评定管理制

度

第一条为规范公司新、改、扩建工程的安全管理确

保各工程如期按质实施，结合公司实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于XXXX医疗器械有限公司各部

门。

第三条公司安全生产“三同时“管理由公司安委会

主管负责公司新、改、扩建工程项目的设计、施工和使

用环节的安全管理。

第四条建设项目应设立安全审查

1.建设项目设立安全审查前，应当选择有资质的安全

评价机构对建设项目设立进行安全评价并出具建设项目

设立安全评价报告。

2.建设项目选址时，应当对建设项目设立的下列安全

条件进行论证:

1）建设项目内在的危险、有害因素对建设项目周边单

位生产、经营活动或者居民生活的影响；

2）建设项目周边单位生产、经营活动或者居民生活对

建设项目的影响；

3）当地自然条件对建设项目的影响。

第五条建设项目安全设施设计审查

L建设项目安全设施设计应当由取得相应设计资质

的设计单位进行设计单位对建设项目安全设施设计负责。

2.设计单位应当依据有关安全生产的法律、法规、规

章和标准以及建设项目设立安全评价报告，对建设项目安

全设施进行设计，并组织设计人员编制建设项目安全设施

设计专篇。

第六条建设项目安全设施设计专篇包括下列内容：

1、建设项目概况；

2、建设项目涉及的危险、有害因素和危险、有害

程度；

3、建设项目设立安全评价报告中的安全对策和建议

采纳情况说明；

4、采用的安全设施和措施；

5、可能出现事故预防及应急救援措施；

6、安全管理机构的设置及人员配备；

7、安全设施投资概算；

8、结论和建议。

第七条建设项目安全许可实施部门申请建设项目安

全设施设计的审查，并提交下列文件、资料:

1、建设项目安全设施设计的审查申请书；

2、建设项目设立安全审查意见书（复印件）；

3、设计单位的设计资质证明文件（复印件）；

4、建设项目安全设施设计专篇；

5、审查时要求提供的其他材料。

第八条建设项目安全设施的施工应当由取得相应工

程施工资质的施工单位进行。

1.施工单位应当严格依照建设项目安全设施设计文

件和施工技术标准、规范施工，并对建设项目安全设施的

工程质量负责。

2施.工单位应当编制建设项目安全设施施工情况报

告，建设项目安全设施施工情况报告包括下列内容：

(1)建设项目概况；

(2)施工依据的有关法律、法规、规章和技术标准；

(3)安全设施及其原材料检验、检测情况；

(4)主要装置、设施的施工质量控制i青况。

第九条建设单位应当组织有关单位和专家，研究提出

建设项目试生产(使用)可能出现的安全问题及对策并

按照有关安全生产的法律、法规、规章和标准制定周密的

试生产(使用)方案。

1、建设项目试生产(使用)方案应包括下列有关安全

生产的内容：

(1)建设项目施工完成情况；

(2)生产、储存的危险化学品品种和设计能力；

(3)试生产(使用)过程中可能出现的安全问题及对

策；

(4)采取的安全措施;

（5）事故应急救援预案；

（6）试生产（使用）起止日期。

第十条建设单位应当在建设项目试生产（使用）前

将建设项目试生产（使用）方案分别报送与本实施办法

第四条规定相应的建设项目安全许可实施部门和有关危

险化学品其他安全生产许可的实施部门备案。

第十一条建设项目投入生产（使用）前，建设单位应

当向建设项目安全许可实施部门申请建设项目安全设施

竣工验收，并