WI070205--FMEA失效模式后果分析规定.doc

福建省锐驰电子科技有限公司

FujianRuichiElectronicTechnologyCo.,Ltd.

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文件名称

FMEA失效模式后果分析规定

文件编号

WI070205

福建省锐驰电子科技有限公司

FujianRuichiElectronicTechnologyCo.,Ltd.

文件名称

FMEA失效模式后果分析规定

版本

1.1

页码

1/6

文件编号

WI070205

生效日期

2016年03月01日

修订履历

序号

版本

修订日期

条款

修订内容

修订者

批准者

1

1.0

2015.01.01

全文

新建立

吴培英

李小红

2

1.1

2016.03.01

封面

“发文范围”改为“会签栏”；“鑫达集团”改为“福建省锐驰电子科技有限公司”

林榕

李小红

会签栏

管制章

编制

审核

批准

收

文

部

门

1、目的：

为规范FMEA（失效模式及后果分析）活动，评价和发现产品在各生产工序中存在的潜在失效及其后果，并将能够避免减少这些潜在失效产生的措施书面文件化，以确保产品质量。

2、范围：

适用于本公司汽车行业顾客产品内和客户特殊要求的产品。

2.1新开发产品。

2.2新机台、设备导入评估。

2.3工程变更。

2.4材质变更。

3、定义：

3.1多功能小组缩写为CFT。

3.2严重度“S”：潜在失效模式对客户的影响后果的严重程度的评价指标性。

3.3频度“O”：具体的失效起因/机理发生的频率。

3.4探测度“D”：现行的过程控制方法找出起因、机理的可能性评价指标。

3.5“RPN”：风险顺序数。

4、权责：

4.1工程课负责FMEA过程控制的归口管理，多功能小组负责相关产品进行各工序潜在失效模式及后果分析研究，并制定控制计划。

4.2品质部和工程课对FMEA活动进行跟踪监督。

4.3生产部门负责FMEA和控制计划的具体实施。

5、内容：

5.1当多功能小组（CFT）接到营业部转来的客户生产资料后，经评审认定客户产品要求已超过公司正常生产制作能力，应立即进行FMEA活动。组织生产、工程、品质等部门人员对公司各生产工序在生产制造过程中存在的潜在失效模式及后果进行综合分析，以减少或消除产品不良或导致产品批量报废的机会，真正做到“预防为主，控制在先”。

5.2公司CFT在组织进行FMEA活动时，应注意考虑“潜在失效后果的严重程度者（S）”，“潜在失效起因、发生频率（O）”，及“现行检测控制探测度（D）”，而引起的风险程度（RPN）的大小，依据失效模式及后果之严重度评价的评分标准进行评估，计算出风险顺序数（RPN），RPN等于严重度数（S）、频度数（O）和不易控测度数（D）的乘积，即：RPN=（S）*（O）*（D）。

5.3各工序潜在失效模式及后果分析和控制计划制定出来后，由品质部和工程课人员进行跟踪，以检查各生产工序。

5.4风险系数规定。要求公司在进行第一次FMEA活动时，若风险系数RPN数大于80分或S7（如顾客有特殊要求，应以顾客的要求为准），则要求制定“建议措施”，并验证建议措施结果。若建议措施结果RPN数大于策划的“潜在风险RPN数”，则要求组织进行第二次FMEA活动。相应过程FMEA,控制计划文件应作出修改，版本也作相应更改。以后进行FMEA活动时，每半年对当前最高风险系数项目进行改进。并制定“改进措施”，同时验证“建议措施”结果，以达到持续改进的目的。

5.5改善对策实施要求

5.5.1新产品需优先改善

1）RPN值80以上者（以顾客的要求为准）

2）严重度（S）≥7，频度（O）≥3者

3）频度（O）≥5，探测度（D）≥4者

5.5.2量产后也本着持续改进的精神，着眼于事前预防甚于事后补救。

5.5.3FMEA修订周期：当制造线有异常情况发生或顾客对质量有抱怨时，进行修改。

5.5.4每年至少一次于最高风险系数项目进行改善工作。

6、参考文件:

6.1过程FMEA严重度的评价表（附件一）

6.2过程FMEA的发生频次的评价表与Cpk值（附件二）

6.3过程FMEA之探测度的评价表（附件三）

6.4《先期产品质量策划管理程序》（QP070200）

6.5《产品监视与不合格品管理程序》（QP080100）

6.6《纠正及预防措施管理程序》（QP080300）

7、相关附件:

7.1制程FMEA分析表(FM070205-01)

8、流程图

流程图

责