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重庆市医疗器械电磁兼容性技术评价指南
本指南旨在为重庆市医疗器械申报企业注册申报提供电磁
兼容性方面的技术指导，同时规范医疗器械电磁兼容性的技术
评价要求，统一评价尺度。
本指南是对重庆市第二类医疗器械电磁兼容性的一般性要
求，制造商应根据医疗器械的类别和特性制定技术文件，判断
指南中的具体内容是否适用，不适用内容详述理由。制造商也
可采用其他满足法规和标准要求的替代方法，但应提供详尽的
研究资料论述其可行性。
本指南是在现行法规和标准体系以及当前
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