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中国制药工业企业发展现状及趋势

《“十四五”医药工业发展规划》显示，“十三五”期间，制药工业规模以

上企业营业收入和利润总额增长强劲，企业研发投入持续加大，在研新药数量跃

居全球第二位，1000余个新药申报临床，47个国产创新药获批上市；出口交货

值年均增长14.8%。

定义：制药工业是以药品研究开发和生产为核心的产业，聚焦领域涵盖化学

药制剂、原料药、生物药品、中药饮片、中成药、药物研发技术、制药工艺技术、

辅料包材、制药设备等，是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。

从新中国成立至今，特别是改革开放以来，我国制药工业发展迅速，完成了

从小到大、从弱到强的重大发展进程，产品种类不断增多，产业技术体系不断健

全，为推动国家经济与社会发展和满足公众用药需求做出了巨大贡献。“十三五”

以来，我国制药工业规模和效益均实现较快增长，整体发展水平跨上新台阶、产

业创新取得新突破、供应保障水平不断提升，为满足人民群众健康需求与实现健

康中国全面建设提供了强有力的保障。

基于药品研发生产周期的不同阶段和环节，我们对中国制药工业的企业构成

进行了定义，将相关企业分为三大类。分别为为研发型企业（业务类型或发展阶

段为药物研发或技术开发，不涉及药品生产）、生产型企业（拥有药品生产许可

证或商业化产品管线）、产业链其它企业（药品生产产业链上游其它企业）三大

类型。研发企业、生产型企业及产业链其它企业三轮驱动制药工业的稳步发展。

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注：本文制药工业企业类别中，与工信部的医药工业管理口径比，不包括医

疗设备、卫生材料和医药用品企业；与医药制造业的统计分类比，不包括卫生材

料和医药用品企业、兽药企业。

一、研发型企业

研发型企业指聚焦于药物临床及临床前研究，以及与研发生产相关的新兴技

术开发，而暂不涉及药品生产活动，具体包括研发型生物技术企业（Biotech），

以及为企业研发提供专业化外包服务的合同研究组织（CRO）等。

随着创新成为制药工业发展的主旋律，研发型企业成为促进制药工业创新转

型的重要新兴力量。研发型企业的迅速扩张，使得我国制药工业的企业结构更加

多元化的同时，创新药物与技术的研发以及产业转化力度也进一步加强。

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研发型企业中最具代表性的企业为研发型生物技术企业（Biotech），尤其

是指新成立的、以运用现代生物技术开发创新药为主要目的、尚未完成从研发型

企业转变成同时具有生产制造和利润支撑的特定阶段的企业。在国内，Biotech

的研究领域既涵盖了大分子，也涵盖小分子，还涉及很多新兴技术。这一类型的

企业普遍采用轻资产运营的模式，且尚未有产品进入商业化规模生产阶段，其持

续的创新投入与运营投入主要依靠资本市场“输血”。过去十年是Biotech在中国

市场蓬勃发展的时期，特别是2015年药政改革后，由于资本和市场的双重支持，

Biotech进入快速增长阶段。

我国Biotech在不同阶段呈现出不同发展态势。最早一批2010至2014年

间成立的Biotech目前已经基本实现了最初的商业化，并且有部分企业从研发端

扩展到生产端，已成功转型全链条发展的生产型企业，正经历从成本中心到利润

中心的“蝶变”阶段，如百济神州、信达生物等一批新兴的Biotech