医疗器械消毒灭菌器械说明.pdf

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医疗器械消毒灭菌器械说明

一、范围

本子目录包括非接触人体的、用于医疗器械消毒灭菌的医疗器械,不包括以“无源医疗器

械或部件+化学消毒剂”组合形式的专用消毒器械。

二、框架结构

本子目录按照消毒和灭菌的原理、方式,即根据消毒技术特点建立框架。按照消毒和灭菌

的原理、方式分为5个一级产品类别;按照产品特性分为15个二级产品类别,并列举30

个品名举例。

在本子目录的一级、二级产品类别中,采用狭义的消毒和灭菌概念,从而把消毒器和灭菌

器区别开来。按照先消毒器、后灭菌器的顺序排序。该

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