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欧阳道创编2021.03.06

目录

时间:2021.03.06创作:欧阳道

摘要2

一、车间设计概述3

二、生产规模及包装形式4

三、生产制度4

四、生产方法及工艺流程4

五.物料衡算6

六.生产设备选型7

七、车间设计布局9

八、药品GMP设计规范11

九、结束语15

参考文献:16

摘要

本文是研究药物制剂中颗粒剂在药厂车间中各项参数选

择的最优化问题。其研究内容包括年生产2000万袋颗

欧阳道创编2021.03.06

欧阳道创编2021.03.06

粒剂的工艺概述和物料恒算情况,以及根据物料恒算进

行的工艺设备选型,包括过筛机选用,整粒总混机,摇摆

式颗粒机,复合铝箔包装机,干燥机等设备的选用。另

外,对车间工艺平面布置情况也做了简要介绍,其中包

括颗粒剂车间岗位总厂区中的位置、管道的布置和车间

的整体布置、生产线安排、备料室设置、中间站的布

置、车间产尘,散热,散湿,臭味的处理、正确处理工

艺布局中的人流物流关系以及容器的清洗等车间后处理

相关内容。本文还对药厂GMP生产规范的相关内容进

行概述,以期对药厂GMP在颗粒剂岗位的应用了解。

最后,还附有工艺主要设备一览表和两个附图(颗

粒剂的生产流程图和车间平面图)。通过这些内容的简

单概述要求,来了解药物制剂生产中颗粒剂生产岗位的

相关内容,对颗粒剂车间的总体工艺技术及生产方式总

体了解。

关键词颗粒剂物料恒算生产设备GMP生产规范

设计题目:年产2000万袋颗粒剂车间设计

一、车间设计概述

1.颗粒制剂综合车间

欧阳道创编2021.03.06

欧阳道创编2021.03.06

颗粒剂(granules)是指将药物与适宜的辅料制成具

有一定粒度的干燥颗粒状制剂;粉末状或细粒状称细粒

剂。颗粒剂系口服剂型,既可吞服,又可分散于水中服

用。

根据颗粒剂在水中的分散情况,可将其分为可溶性

颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂。

颗粒剂与散剂比,具有以下特点:

(1)飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少;

(2)服用方便,根据需要可制成色、香、味俱全的

颗粒剂;

(3)必要时对颗粒进行包衣,根据包衣材料的性质

可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等,但包衣时需

要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度,以保证包衣

的均匀性;

(4)注意多种颗粒的混合物,如各种颗粒的大小或

粒密度差异较大时医学教育`网搜集整理易产生离析现

象,从而导致剂量不准确。

2.设计目的

首先满足药品的工业化生产要求,按照药品生产工

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欧阳道创编

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