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中药复方的研究进展

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徐何方

摘要：中药复方是中医用药的特点之一，是临床用药的主要形式和手段。复方中药的化学成分极其复杂，其研究必须采用多学科、多技术综合研究的方法。本文在分析中药复方研究现状的基础上结合中药复方配伍的规律，重点分析中药复方的研究思路和方法。

关键词：中药复方；研究状况；思路和方法

1.中药复方研究状况

由于中药复方化学成分的复杂性，使得在揭示其配伍的科学内涵和作用机制、物质基础上存在很多困难，因此探讨中药复方药效物质基础及作用机理研究的方法学，成为当今学术界瞩目的焦点问题。中医药工作者对中药复方的药效学与配伍规律进行了大量的研究工作，如血府逐瘀汤、生脉散等复方的拆方分析与药理学研究，均取得了较好的研究结果。随着天然药物分离纯化技术的发展和检测手段的日益提高了人们试图采用中药复方拆方的研究，分离追踪独特功效的活性成分，发现具有高生物活性的先导化合物，在此基础上进行中药复方的物质基础研究，最终达到创造有高生物活性，独特功效的新药的目的。现在化学分析、分离、鉴定方法与技术的介入，在一定程度上克服了拆方分析在揭示中药复方配伍作用的生物学本质上的局限性，有效的推动了该领域研究的进度。

中医与西医治病的主要区别在于中医是辨证论治，治疗的是“证”，也就是通常所说的“治本”而非仅仅“治标”。中药复方成分复杂，我们从中药复方中得到有效成分，成分的个体作用怎样来揭示中药复方的整体作用，怎样用有效？这些问题不解决就很难阐明复方作用的物质基础[1]。

中药复方药理、药效研究低水平問题严重，许多研究仍停留在临床疗效观察阶段，一些药效学指标的灵敏度偏低。中药复方的实验药理学绝大数仅限于药效学的观察，而且由于没有化学工作者的有效配合，方剂组成多不稳定，药效重现性较差，难以反映复方的药理学作用。而且其研究绝大数仅限于整体动物的观察，缺乏从分子、细胞水平上进行深入系统的研究，针对中药复方治疗的病或证，缺少良好的现代病理生理基础，药理研究模式基本上沿用西药药理学的模式，不能客观的反映中药复方的主要药效，无法切实表达复方的临床疗效[2]。

2.中药复方研究思路和方法

中药复方是在中医药理论指导下，根据临床需要，按照一定的组方原则，由多种单味中药所形成的药物组合体。中药复方的作用就是由这个特定的组合体作用于机体所产生的，实质上是一种特殊的化学药物整体，而中药药效成分是复方发挥药效作用的物质基础，所以对中药复方成分即药效物质基础的深入研究是中药现代化的关键和核心[3]中药复方研究必须遵循方证相对模式，方证相对模式为中医药的精华内容，它充分体现了中医治病的辨证、组方用药的根本法则。

2.1中药复方的活性成分研究

中药复方的作用是由多种活性成分分别作用于不同的器官和不同靶点，相互协同，对机体从生理病理上进行调理，经整合调节而发挥复方的疗效。中药复方活性成分研究的思路一种是以中药方的传统功效为前提，从多味中药复方拆方提取有效成分，寻找先导化合物，再进行结构修饰。另一种是以中医药理论为依据对中药复方配伍整体观、协同、拮抗作用机制及其物质基础的研究，以获得优质、高效、安全、稳定、可控、“三效”、“三小”、“三便”的现代中药。理论上，中药复方可以从不同层次分解为单味药及其化学成分，但复方是一个复杂体系，在这样一个动态复杂体系中分离出多种活性成分，并阐明它们之间的相互作用是很困难的。近年来分离、分析和鉴定的技术和方法的突破性进展，为阐明中药复方的药效物质基础提供了强有力的手段，使通过对活性成分的分析来进行中药复方物质基础研究的思路成为可能[4-5]。

2.2中药复方指纹图谱

中药复方指纹图谱是复方制剂经一定的处理后，采用现代的分析手段表达出的色谱、光谱或联用的图谱，用以表达复方化学成分的特征，是中药现代化的突破口与关键技术之一。中药复方谱效学指将复方指纹谱图与药效结果结合起来，将复方指纹图谱中化学成分的特征与复方药效研究联系起来，建立有意义的复方谱效关系，从而反应制剂内在的质量。指纹图谱研究是中药质量控制的关键技术之一，可以完善表达中药的整体性特征，为现代中药的质量控制、鉴定提供新的思路和方法，同时为中药复方的药效物质基础研究奠定基础。谱效学研究所获得的信息可以进一步阐明与机体相关的主要药效成分，为识别中药复方制剂药效成分研究奠定基础[6-7]。

2.3中药血清药理和血清药物化学

血清药理学是近十多年来才逐渐兴起的一门实验方法学，是一种研究中药药效较为科学的方法。它是指将中药或中药复方经口给动物灌服一定时间后采集动物血液，分离血清，用此含有药物成分的血清进行体外实验的一种实验方法。目前中药血清药理学已经应用到越来越多的研究领域中，而且取得了一些进展，如对阳和汤的研究中，可以观察到阳和汤血清对MCF27细胞有抑制增殖、促进分化及诱导凋亡作