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体外诊断仪器产品项目风险分析和评估报告.docx

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    体外诊断仪器产品项目风险分析和评估报告

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    体外诊断仪器产品项目风险分析和评估报告

    目录

    TOC\o1-9概论 3

    一、对策措施与建议 3

    (一)、事故隐患的整改措施 3

    (二)、建议的安全对策措施 4

    二、安全评价程序与评价方法 5

    (一)、安全评价程序 5

    (二)、划分评价单元 6

    (三)、确定采用的安全评价方法 7

    三、安全评价范围、目的及依据 9

    (一)、评价范围 9

    (二)、评价目的 11

    (三)、评价依据 12

    四、危险、有害因素的辨识与分析 13

    (一)、辨识与分析危险、有害因素的依据 13

    (二)、主要危险、有害

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