桂枝【17页】（必威体育精装版文档）.pptxVIP

第1页桂枝茯苓胶囊FAB（v1.0）江苏康缘药业股份有限公司2010年5月31日

第2页项目背景和工作组成员专业化学术推广已成为康缘营销销售的主要形式，而产品信息的正确传达亦是专业化推广的基础，针对不同产品、不同适应症、不同对象的差异化信息的传递便成为占领市场的关键，为此产品不同方面的FAB规范工作须尽快完成，为临床销售的推广提供有力支撑。项目工作组成员：组长：萧董副组长：凌娅、郭传宝、王振中（胡长欣总监和程悦总监后期参与）成员：刘五生、石开于、张立波、余先明、柳于介、宋晓明、朱克近、荣根新、金宇、连福金、黄跃、张茜、李燕燕、何娜娜、曾祥丽、张海航其他成员：研发、生产、营销等部门

第3页按照计划推进工作2010年康缘产品FAB项目工作计划日期工作进度责任人地点备注5.10-5.12FAB信息收集金宇、张茜、黄跃、李燕燕、何娜娜5.13-5.16FAB初稿制定金宇、连福金5.17FAB初稿讨论郭传宝、王振中北京或南京5.18-5.20FAB二稿制定金宇、连福金5.21FAB销售讨论郭传宝、金宇、连福金北京或南京FAB销售征求意见稿件由连福金负责，针对性下发，5.11号下发，5.17号收集整理。5.22-5.23FAB三稿制定金宇、连福金5.24-5.27FAB不同层级专家意见征求金宇、张茜、黄跃、李燕燕、何娜娜各产品深访中西医结合专家至少4名，西医专家至少6名，市级专家以上各层级专家须全部涵盖。5.28-5.29FAB专家组讨论王振中、金宇、连福金北京或南京各产品组邀请中西医结合专家2名，西医专家3名，要求国家级专家参与。5.30-5.31FAB修订终稿萧董

第4页桂枝茯苓胶囊FAB（v1.0）目录基础知识组方/质量控制功能主治/适应症药理作用/上市前临床研究使用/目录疾病治疗子宫肌瘤卵巢囊肿盆腔炎性疾病后遗病变乳腺增生

第5页桂枝茯苓胶囊FAB-基础知识项目特征（Feature）优势（Advantage）利益（Benefit）特征说明组方源自张仲景《金匮要略》“妇人三篇”经1700年临床验证治疗子宫肌瘤、卵巢囊肿等妇科血瘀证安全有效系桂枝茯苓方攻补兼施，散瘀不伤血，祛邪不伤正，行水不伤阴桂枝，桃仁，丹皮，白芍，茯苓生产工艺胶囊内容物为药物有效成分提取物有效成分含量高，起效快有效治疗子宫肌瘤、卵巢囊肿等妇科疾病桂枝茯苓丸为等比例生药打粉，加炼蜜制成。质量控制药材：产自公司GAP种植基地保证药材有效成分恒定产品质量稳定可靠，毒副作用小桂枝：广东肇庆；茯苓：湖北罗田；桃仁：山西；丹皮：安徽铜陵；白芍：安徽亳州质量：运用指纹图谱控制技术各成分含量一致性好图谱

第6页桂枝茯苓胶囊FAB-基础知识项目特征（Feature）优势Advantage）利益（Benefit）特征说明功能主治活血，化瘀，消癥。适应症比较广泛可以治疗同时患多种妇科疾病的患者（如子宫肌瘤伴乳腺增生的患者）用于妇人瘀血阻络所致癥块、经闭、痛经、产后恶露不尽；子宫肌瘤，慢性盆腔炎包块，痛经，子宫内膜异位症，卵巢囊肿见上述证候者；也可用于女性乳腺囊性增生病属瘀血阻络证，症见乳房疼痛、乳房肿块、胸胁胀闷；或用于前列腺增生属瘀阻膀胱证，症见小便不爽、尿细如线、或点滴而下、小腹胀痛者。适应症子宫肌瘤，卵巢囊肿，盆腔炎性疾病，乳腺增生等子宫内膜异位症、痛经、前列腺增生等暂不作为主推适应症

第7页桂枝茯苓胶囊FAB-基础知识项目特征（Feature）优势（Advantage）利益（Benefit）特征说明药理作用五大药理作用：调节内分泌、抗炎、镇痛、改善血液流变性、调节免疫调节女性生殖生理机能，改善盆腔内环境采用综合手段治疗子宫肌瘤、卵巢囊肿、乳腺增生等妇科疾病，达到标本兼治的目的上市前临床研究治疗乳腺增生Ⅱ期临床试验7实验采用随机、双盲对照、多中心临床方案，总有效率高于乳癖消胶囊治疗乳腺增生疗效确切桂枝茯苓胶囊治疗组总有效率84.07%，乳癖消胶囊对照组总有效率71.43%（P＜0.05）（写入产品说明书）7：汪朝晖等，桂枝茯苓胶囊治疗乳腺增生病（淤血阻络）临床研究，《广州中医药大学学报》2009年3月第26卷第2期药理

第8页桂枝茯苓胶囊FAB-基础知识项目特征（Feature）优势（Advantage）利益（Benefit）特征说明使用包装：每盒100粒一盒能服用11天，单盒服用时间长患者出行携带方便价格：日治疗费用6.5元价格适中患者容易接受剂型：胶囊制剂（相对于丸剂）崩解快，易吸收，生物利用度高起效快，效果好目录医保：进入2009版国家基本医保目录乙类购药费用可以报销患者经济负担小，依从