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《GMP洁净厂房空调净化系统验证方案》
一、验证目的
确保GMP洁净厂房空调净化系统能够持续稳定地提供符合要求的洁净空气,保证生产环境符合药品生产的质量标准。二、验证范围
适用于本公司GMP洁净厂房的空调净化系统,包括空气处理机组、送回风管道、过滤器等。三、验证依据
1.《药品生产质量管理规范》(GMP)及相关附录。
2.空调净化系统设计图纸及技术文件。
3.相关的国家标准和行业标准。四、验证小组成员及职责
1.验证小组组长:
-职责:负责验证方案的批准,组织协调验证工作,审核验证报告。
2.设备工程师:
-职责:负责空调净化系统的安装、调试和维护,协助验证
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