1723S00020-生物制药--2023版人才培养方案课程教学大纲.docxVIP

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附件5-1

ADDINCNKISM.UserStyle《生物制药》课程教学大纲

（理论课程·2023版）

一、课程基本信息

课程号

1723S00020

开课单位

河北大学药学院

课程名称

生物制药

biologicalpharmacy

课程性质

选修

考核类型

考查

课程学分

3

课程学时

51

课程类别

专业发展课程

先修课程

细胞生物学，微生物与免疫学，生物化学，遗传学

适用专业（类）

药学、药物制剂

二、课程描述及目标

（一）课程简介

《生物技术制药》课程是本专业（类）的一门学科专业选修课程。生物技术制药是应用基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程等现代生物技术研制蛋白质或核酸类药物。生物技术制药和中药现代化是国家新药研究开发的“重中之重”。通过本课程学习，使学生掌握生物技术新药设计思路、基因工程等技术研制新药的基本原理和方法，突出“生物技术”与“药物”的有机结合。为培养富有创造、创新、创业精神和实践能力的高素质的生物技术复合人才提供重要保障。

（二）教学目标

通过本课程的课堂讲授与课外自学，要求学生掌握：生物技术新药设计思路；基因工程等技术研制新药的基本原理和方法；生物技术药物在预防、诊断、治疗中的应用。内容求精求新，以培养兴趣、增长知识、鼓励创新为目的，以阐明基本原理和研究设计思路为重点，结合实例简单介绍基本工艺，不断补充该学科必威体育精装版进展。

课程目标1：掌握生物技术基础理论知识；

课程目标2：掌握生物药物基础理论知识；

课程目标3：生物技术药物在预防、诊断、治疗中的应用；

课程目标4：开拓生物技术新药设计思路。

三、课程目标对毕业要求的支撑关系

毕业要求指标点

课程目标

权重

1-1：掌握药物化学、药理学、药剂学和药物分析学等学科的基本理论、基本知识和基本技能。

1-2：掌握药学各主要学科的实验技术和科学研究方法

课程目标1

0.3

1-1：掌握药物化学、药理学、药剂学和药物分析学等学科的基本理论、基本知识和基本技能。

1-2：掌握药学各主要学科的实验技术和科学研究方法

课程目标2

0.3

2-2：具备从事药物研发、生产、流通、管理、质量控制和药学服务等工作的基本能力；

1-4：了解药学及相关学科的发展动态和前沿信息；

课程目标3

0.2

3-1：具有初步的科学研究和实际工作能力，具有一定的批判性思维能力；

2-1：具备文献检索、资料查询及运用现代信息技术获取相关信息的能力；

课程目标4

0.2

四、教学方式与方法

采用多媒体方式进行教学。主要采取课堂讲授、观看精品课视频、答疑、作业等的方式组织教学。

五、教学重点与难点

（一）教学重点

基因工程药物；发酵工程制药；生物技术药物的分离及质控。

（二）教学难点

基因工程等技术研制新药，药用目的基因表达。

六、教学内容、基本要求与学时分配

序号

教学内容

基本要求

学时

教学

方式

对应课程目标

1

第1章生物药物概论

掌握生物技术制药的概念、生物技术药物的分类与国内外研究现状，培养学生对生物技术药物研究的兴趣。

6

讲授

课程目标2

2

第2章基因工程制药

掌握基因工程药物生产基本原理和方法；根据给定条件设计分离纯化的工艺流程；基因工程药物质量控制的要求与产品鉴别的方法。

12

讲授、观看视频

课程目标1、4

3

第3章酶工程制药

掌握酶工程制药的基本方法及应用。

6

讲授

课程目标1

4

第4章抗体工程制药

了解利用噬菌体呈现技术研制基因工程抗体的方法，熟悉抗体导向药物的研发思路。

6

讲授

课程目标1、4

5

第5章发酵工程制药

熟悉发酵罐操作原理，掌握发酵工艺的主要影响因素。

6

讲授

课程目标1

6

第6章细胞工程制药

掌握生产常用的几种动物及植物细胞的特点及其大规模培养方法。

6

讲授

课程目标1

7

第7章生物技术药物研发、生产、销售的管理

国家药品监督管理法规，重点掌握新生物制品的分类与新药审评要求。

3

观看视频

课程目标2

8

第8章生物技术药物个案研究

掌握生物技术药物的研究思路，提出具有一定创新性的生物技术药物的研究开发报告（立项依据、研发内容、实验方案）。

6

观看视频

课程目标3

合计

51

八、学业评价和课程考核

（一）考核类型：考试??考查

（二）考核方式：??开卷考试?闭卷考试?课程论文

?课程报告?其它：

（三）成绩评定：

考核

依据

建议分值

（百分比）

考核/评价细则

对应课程目标

平时

考核

出勤

10%

考勤情况

课程目标1、2、3、4

作业

10%

完成进度、基本概念、正确率

课程目标1、2、3、4

表现

10%

回答问题

课程目标1、2、3、4

开卷考试

70%

课程目标1

课程目标