肾移植标准[指南].pdfVIP

肾移植受者的诊治

执行规范

I免疫抑制治疗

1诱导治疗

1.1推荐在肾移植术前或术中即开始联合应用免疫抑制药物。

1.2推荐将使用生物制剂进行诱导治疗纳入到肾移植受者（KidneyTransplantRecipient,

KTR）初始的免疫抑制方案中。

1.2.1推荐白介素2受体拮抗剂（IL2Ra）作为诱导治疗的一线用药。

1.2.2对于有高排斥风险的肾移植受者，建议使用抗淋巴细胞制剂而不是白介素2受体拮抗

剂。

2初始维持阶段的免疫抑制药物

2.1推荐维持疗法中，联合使用免疫抑制剂包括钙调磷酸酶抑制剂（CNI）和抗增殖药物，

包含或不包含糖皮质激素。

2.2建议将他克莫司作为CNI一线用药。

2.2.1建议在肾移植术前或术中就开始使用他克莫司或环孢素A（CsA），而不是等到移植肾

功能开始恢复才开始使用。（2D他克莫司；2B环孢素A）

2.3建议将麦考酚酯作为抗增殖药物的一线用药。

2.4对于低排斥风险的患者和接受过诱导治疗的患者，建议移植术后1周内可停止使用糖皮

质激素。

2.5如要使用哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂（mTORi），推荐在移植肾功能完全恢复、手术

伤口愈合之后使用。

3长期维持阶段的免疫抑制药物

3.1如未发生急性排斥反应，建议移植术后2~4个月内采用最低维持剂量的免疫抑制药物。

3.2建议持续应用CNI，而不是停药。

3.3如果移植后一周仍在使用泼尼松，建议继续使用而不是停药。

4减少药品费用的策略

4.1如果因为费用问题而无法进行移植，则可以采取合理的降低药物费用的策略。相比透析

而言，移植后即使使用较低级别的药物也可以维持相对较长的预期寿命和较高的生活质量。

4.1.1建议可以采取的降低药物费用的策略包括：

_将生物制剂诱导限制于有高排斥风险的肾移植受者。

_使用酮康唑来减少CNI的剂量。

_使用非二氢吡啶类的钙离子通道阻滞剂（CCB）来减少CNI的剂量。

_使用硫唑嘌呤替代麦考酚酯。

_使用经过充分测试的生物等效的仿制药物。

_长期使用泼尼松。

4.2不要使用未经过独立机构认证、与参照药物相比未达到下列标准的等效仿制药物（未分

级）：

_有相同的活性成分

_有相同的给药剂量、剂型和途径

_有相同的适应症

_经生物利用度研究证明其生物等效性。

_各批次的特性、浓度、纯度和质量相当

_生产标准严格

4.3要确保病人及其主管医生了解处方中免疫抑制剂的任何变动，包括等效药物的使用。（未

分级）

4.4在改用可监测血药浓度的等效药物后，尽可能多次检测血药浓度并根据结果调整剂量，

直至达到稳定的目标浓度。（未分级）

5免疫抑制药物的监测

5.1推荐检测CNI的血药浓度（1B），检测频率至少应该达到：

_移植术后短期内隔日检测，直至达到目标浓度；

_更改药物或病人状况出现变化可能影响血药浓度时即测定

_出现肾功能下降提示有肾毒性或排斥反应时即测定

5.1.1建议使用服药后12h谷浓度（C0），服药后2h血药浓度（C2）或浓度时间曲线下面积

（AUC）监测环孢素A的水平。

5.1.2建议使用服药后12h谷浓度（C0）监测他克莫司的水平。

5.2建议监测麦考酚酯的水平。

5.3建议监测mTORi水平。

6急性排斥的治疗

6.1推荐在治疗急性排斥前进行活检，除非活检会明显延迟治疗。

6.2建议对亚临床和临界型急性排斥给予治疗。

6.3推荐使用糖皮质激素作为急性细胞性排斥的初始用药。

6.3.1建议对发生急性排斥时未使用激素的患者加用或恢复维持剂量的泼尼松。

6.3.2对于激素治疗效果不佳的急性细胞性排斥和复发的急性细胞性排斥患者，建议使用淋

巴细胞消减性抗体或者抗T细胞抗体OKT3。

6.4建议使用以下一个或多个方案治疗抗体介导的急性排斥，可联用或者不用糖皮质激素冲

击：

_血浆置换；

_静脉应用免疫球蛋白；

_抗CD20单克隆抗体；

_淋巴细胞消减性抗体。

6.5对于发生急性排斥的受者，建议对未使用麦考酚酯或硫唑嘌呤者加用麦考酚酯，对正在

使用硫唑嘌

呤者建议换用麦考酚酯。（2D）

7慢性移植物损伤的治疗

7.1对于所有不明原因肾功能下降的受者，推荐进行移植肾活检以发现潜在的可逆原因。

7.2对于有慢性移植肾损伤以及CNI毒性组织学证据的受者，建议减少、撤除或替换CNI。

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