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设备验证(IQ、OQ、PQ)文件模板.pdf

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    XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

    标题：XXXX设备（IOPQ）验证方案编号：XXXXXXXXXXXXXXX页码：1/35

    设备验证文件

    （安装IQ、运行OQ、性能PQ）

    设备名称：XXXXXXXX

    设备型号：XXXXXXXX

    验证文件名称验证文件编码

    XXXXX设备（IOPQ）验证方案XXXXXXXXXXXXXXXX

    XXXXXXXXXXXXXXXXX公司

    XXX年

    目录

    1．验证方案审批

    2.概述

    3.目的

    4.范围

    5．职责

    7.安装确认（IQ）

    8.运行确认（OQ）

    9.性能确认（PQ）

    10验证结果的评审与验证结论.

    11文件修订变更历史

    12.附件：

    12.1培训记录.10

    12.2安装确认记录10

    12.3运行确认记录15

    12.4性能确认记录22

    XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

    标题：XXXX设备（IOPQ）验证方案编号：XXXXXXXXXXXXXXX页码：2/35

    1．验证方案审批

    起草

    签名日期

    起草部门

    年月日

    工程设备部

    审核

    签名日期

    审核部门

    质量管理部

    年月日

    生产技术部

    年月日

    设备总监

    年月日

    批准

    批准人签名日期

    质量受权人年月日

    XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

    标题：XXXX设备（IOPQ）验证方案编号：XXXXXXXXXXXXXXX页码：3/35

    2.概述

    2.1设备基本信息

    设备名称

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