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PAGE1
文件名稱
矯正與預防措施管制程序
文件編號
CM-QP-HQ-026
制定部門
品質中心
制訂日期
2006/03/23
版次
1.4
適用區域
集團
修訂日期
2017/06/02
總頁數
9
管制文件,嚴禁翻印Controldocument,Can’tbecopy
修訂履歷表
項次
修訂日期
頁次
版次
修訂說明
備注
1
200
所有
1.0
因公司組織調整,文件編碼原則變更,矯正措施管制程序與預防措施管制程序合並,版次重新切換為1.0版.
2
200
1、6
1.1
1.修改依據第3大點.
2.取消附件二.
3
2012/05/10
所有
1.2
1.因公司組織調整,合并一廠,二廠,三廠質料
2.修改附件一流程圖
4
2014/08/29
所有
1.3
1.將矯正與預防措施管制規范變更為程序,并修正文件編號
2.增加TS16949要求,增加3.4、7.3條;
3.修改7.1.3.2.2、7.2.5
4.修訂其他細節要求
5
2017/06/02
1
1.4
增加ISO9001/14001:2015版、IATF16949:2016版及IECQQC080000:2017版要求,主要修訂第3點
核準
審核
制訂
潘宏濤
李振
盧新香
文件名稱
矯正與預防措施管制程序
文件編號
CM-QW-HQ-026
制定部門
品質中心
制訂日期
2006/03/23
版次
1.4
適用區域
集團
修訂日期
2017/06/02
頁次
PAGE1
1.目的:對所有不符合本廠品質環境管理系統的要求進行矯正,及時回饋品質異常,藉由矯正措施的統計報告,進而提升産品品質和環境要求,防止不良的再發生,達到優化生産方式和降低生産成本的目的。
2.範圍:各環節發生或潛在之品質異常及品質系統異常均適用之。
3.依據:
3.1eq\o\ac(△,1)ISO9001《質量管理體系要求》中第6.1、10.2條。
3.2eq\o\ac(△,1)ISO14001《環境管理體系》中第6.1、10.2條。
3.3IECQ-QC080000有害物質過程管理體系第6.1、10.2條.
3.4eq\o\ac(△,3)IATF16949《質量管理體系—要求》—汽車生產件應用技術規范第6.1、10.2條。
4.職責:
4.1品管
4.1.1顯著性品質.環境異常的提出,協同及主導調查原因與分析,
4.1.2矯正措施之監督執行及效果的跟蹤確認,
4.1.3矯正措施單的存檔.
4.2各部門
4.2.1各環節顯著性品質.環境異常的提出,執行.
4.2.2不良原因的協同及主導調查原因與分析,對本部門無法解決的顯著性品質異常,可要求各相關部門協助解決。
5.名詞定義:
5.1矯正措施:爲消除已發現的不合格及不合格的再發生所採取的措施。
5.2顯著性品質異常:已經發現,可以知道的品質異常狀況。
5.3預防措施:為消除潛在不合格的原因和預防潛在不合格事項的發生所采取的措施。
5.4潛在性品質異常:不合格尚未發生,但有相關數據表明有發生不合格的趨勢。
5.54M1E:Man、Machine、Material、Method、Environment。(即人,機,料,法,環)
5.65W1H:What、Who、When、Where、Why、How。(即發生什麽事、誰負責、發生時間、發生地點、爲什麽發生、怎麽辦)
6.流程圖:見(附件一)
7.矯正措施與預防措施作業說明:
7.1矯正措施作業說明
7.1.1
發生階段
異常現象
提出表單
提出單位
分析單位
效果追蹤
進料檢驗
進料不良超標準
SCAR
品管部
供應商
SQE
制程檢驗
制程中不良率超標準
品質異常處理單
品管部
相關部門
IPQC
成品檢驗
超出允收水準
重工報告單/
品質異常處理單
品管部
相關部門
IPQC
OOBA
客訴
退貨/投訴
CAR
客戶
相關部門
CS
內部稽核
不符合體系要求
內部稽核不符合項報告單
稽核小組
相關部門
QS
日常運
作流程
與相關標準/規範等不符
矯正措施要求單
各部門
相關部門
IPQC
eq\o\ac(△,1)7.1.2矯正措施的分發與原因分析:
7.1.2.1當顯著異常發生時,由提出部門填寫
7.1.2.2以上表單編號原則為:製造一廠+年+月+流水號,例如:F1-070102,FI為製造一廠,07為年度,
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