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抗菌药物临床应用分级管理实施方案

（征求意见稿）

为合理使用抗菌药物，进一步提高抗菌药物疗效，降低不良反

应，减缓细菌耐药的发展，提高我院临床治疗水平，根据《抗菌药

物临床应用管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民

共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等

法律、法规和规章，结合我院实际情况，特制定本方案。

一、指导思想

深入贯彻落实深化医药卫生体制改革和公立医院改革的工作要

求，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，

围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，务

求实效。完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高抗菌药物

临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，实现为人民群

众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务的医改目标。

二、活动目标

通过广泛深入实施抗菌药物分级管理，健全监督管理体系，建

立完善抗菌药物临床应用管理机制，我院医务人员合理使用抗菌药

物的能力明显提高，抗菌药物临床应用行为进一步规范，抗菌药物

采购、使用和管理中存在的突出问题得到有效遏制，各项整治目标

基本达标，抗菌药物临床应用整体情况较之前有明显进步和改善，

抗菌药物临床应用管理的长效机制逐步建立。

三、组织机构

（一）成立抗菌药物临床应用分级管理领导小组：

组长：

副组长：

成员：

（二）成立抗菌药物管理工作小组：

组长：

副组长：

成员：

工作职责：

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（1）贯彻执行本院药事管理和抗菌药物使用管理相关的法律、

法规、规章。制定本院抗菌药物管理制度，并监督实施；

（2）制订本院抗菌药物供应目录，推动抗菌药物临床应用相关

技术性文件的制定与实施；

（3）对本院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期

分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；

（4）对本院医务人员进行有关抗菌药物管理法律、法规、规章

制度和技术规范的教育培训，组织合理使用抗菌药物知识的公众宣

传教育工作。

（5）对纳入《抗菌药物采购供应目录》的采购品种要进行临床

评价，由临床医师、药师填写抗菌药物临应用床评估表，反馈意见。

内容包括该药物的不良反应监测结果，临床疗效评价结果，临床用

量等情况。

（6）对不良反应发生率频繁高、安全性低、效价低的品种，根

据临床医师或临床药师填写药品不良反应监测报告和抗菌药物临床

应用评估表，经抗菌药物管理工作组、药事管理委员会经调查评估，

决定是否继续使用。

（7）定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，对耐药

率较高的抗菌药物，根据抗菌药物动态监测及超常预警制度，进行

效价评估，采取相应措施。

（8）违规使用抗菌药物，如超适应证、超剂量使用的抗菌药物

等，除按规定处理外，还在全院通报警示,以防止再次发生。

（9）定期组织感染性疾病专业医师、感染专业临床药师、临床

微生物技术人员对全院抗菌药物使用情况进行分析、汇总、评估，

同时结合国内外先进的抗菌药物临床应用及管理经验，提出适合本

院的抗菌药物临床应用持续改进意见，并在全院推广实施。

（10）定期发布抗菌药物临床应用情报、信息。共享抗菌药物