对献血者健康检查要求修订要点的理解【91页】.pptxVIP

对《献血者健康检查要求》

修订要点的理解;修订背景

修订原则

修订过程

修订主要内容

具体修订内容;《献血者健康检查要求》（18467-2001）近10年

无偿献血工作的变化

献血数量，献血形式，献血地点，体检方式，采血模式

社会环境发生了变化

社会结构，价值观，经济结构，就业形势，健康状况,疾病谱。;血液安全的新情况

?同性恋献血，新发传染病。

血液需求形势发生了变化

新医改（医疗保障水平、医疗卫生体系结构），优质医疗资源，医学技术发展，生活水平提高，平均寿命延长医疗旅游。

血液供应形势发生了变化

随机性的个人献血，高温高寒长假的血液保障，出生率下降。;坚持输血伦理学原则

确保献血者和受血者安全，保障人人都能享有安全有效的血液。

支持科学发展观的原则

并不是标准越高、指标越多，就越先进。

指标的选择与限值的确立，重点关注了那些对献血者和受血者能造成不良影响、因果关系明确、可评价、可测量的指标。

影响献血者健康和受血者安全的因素很多，献血者健康检查要求不能完全涵盖。;确保血液安全的原则

提高对延期献血的要求，增加旅行史、性行为、用药史的征询。

密切结合实际的原则

修改时取消了“预检献血者”这一情况，取消了对胸腹部和淋巴结的检查。;支持可行性的原则

注意结合国情，避免形同虚设。取消了对体温的常规测量；仍保留了硫酸铜测血比重的方法，但也鼓励使用其它方法。

与国际献血者标准接轨的原则

本次修订采用了一些国际标准。

;与相关标准协调一致的原则

与术语标准、全血与成份血质量要求、疾病分类等标准进行了协调性分析。;2008年9月17日-18日，卫生部于北京召开修订会议（卫医血便函[2008]号）

2008年10月9日

组织临床有关8人专家对修订标准的第一稿进行了讨论。

此次讨论的重点是永久不能献血和暂缓不能献血的情况，专家们本着对献血者和受血者负责的态度对上述两大内容各条款进行了仔细的推敲，提出了宝贵的修改建议。;2008年10月10-23日形成第二稿。

编写原标准与修订标准条款对照表及编写说明初稿

2008??11月1日-10日

?北京整理专家意见，并结合国外献血者健康检查要求和我国正常人各项检测指标的参考值范围，部分采纳了各位专家的意见，形成修订标准的第三稿（2008年11月）。

;2008年12月

卫生部医政司血液处要求部分血液中心就献血者血色素情况进行调研。

2009年7月1-3日

卫生部医政司血液处就血色素调研情况召开专题会议。会

议决定男性献血者血色素标准不变，女性献血者血色素水平提高0.5g/dL，即115g/L。;2009年4-7月

北京市红十字血液中心就降低同性恋引起血液窗口期传播HIV风险的问题，开展专项调研。

形成《献血者健康检查要求》第四稿，也即《献血者健康检查要求》（征求意见稿）。;2009年11月1日30日

?卫生部医政司向全国征求意见。

?征集到意见358条，并进行了逐项梳理。

?覆盖《献血者健康检查要求》（征求意见稿）的144个条款。

2009年11月16日

?全国人大常委会法工委和卫生部召开《献血者健康检查要求》修订工作会议,讨论关于献血年龄的修订、关于献血间隔期的修订。

?修改建议：①全血献血间隔：6个月以上（含6个月）；②单采血小板献血间隔不大于20次/年最短间隔14天③单采血小板与全血献血间隔：4周以上（含4周）。④全血与单采血小板献血间隔：3个月以上（含3个月）。

;2009年12月10日?

卫生部再次召开《献血者健康检查要求》（GB18467-2001）修订会。

经委员们讨论，达成以下意见：健全了标准的组织结构，调整标准内容，进一步修订完善并上报。

2010年对收集到的意见整理、分类、召开专家咨询会，定稿，上报国家标委会。

2011年12月30日批准

?2012年3月26日标准印刷

?2012年3月31日标准培训

?2012年7月1日实施;删除与无偿献血相矛盾的地方（预检问题）

提高血液的安全性

调整对血液的检测到另一标准

提高排除不安全献血者的能力

加强献血前的教育--告知、知情同意

系统梳理不能献血的情况

增加对生活方式、旅行史的征询

完善征询表的结构和问题设置;确保献血者健康

系统梳理暂缓献血的情况。

调整血红蛋白检测值下限。

提高血液的供应量

献血频次、献血间隔，控制下限，献血年龄。;【前言】部分

强调标准的第4、5、9、10章、8.2、8.3条为强制性的，其余为推荐性内容。

;【范围】部分

修订版强