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(完整版)医疗器械生产质量管理规范(体外诊断试剂)试
题及答案
医疗器械生产质量管理规范(体外诊断试剂)试题
姓名:部门:总分:一、填空题(每空1分,共50分)
1、体外诊断试剂生产、技术和质量管理人员应当具有、、、免疫学
或等与所生产产品相关的专业知识,并具有相应的,以确保具备在生产、
质量管理中履行职责的能力。
2、凡在洁净室(区)工作的人员应当定期进行和基础知识、等方面
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