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医疗器械临床试验法规考试试题.pdf

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    临床试验法规考试

    1.医疗器械在临床试验前应当完成的临床前研究包括产品设计

    和、、，且结果应当能够支持该临床试验。[填空题]*

    以顿号隔开，与法规中描述顺序保持一致。

    _________________________________(答案：质量检验、动物实验、风险分析)

    答案解析：查看《医疗器械临床试验质量管理规范》第七条。

    2.医疗器械临床试验中，与

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