交通心肾法治疗女性更年期综合征78例临床观察.docx

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交通心肾法治疗女性更年期综合征78例临床观察

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摘要目的：观察交通心肾法中药治疗女性更年期综合征的临床疗效。方法：将78例患者随机分为治疗组40例和对照组38例，治疗组口服交通心肾法中药治疗，对照组口服坤宝丸治疗，疗程2个月。主要观察两组临床疗效及中医证候积分变化。结果：治疗组愈显率、总有效率分别为60％、92.5％，而对照组则分别为42.11％、78.95％，两组比较，P0．05。结论：交通心肾法中药治疗女性更年期综合症疗效满意。

主题词：交通心肾法更年期综合征中医药疗法

更年期综合征又称围绝经期综合征，为妇科常见病、多发病。由于妇女卵巢功能衰退，雌激素水平下降，引起身体和心理出现一系列变化，严重影响了妇女身心健康。笔者近年来以交通心肾法中药治疗本病40例，疗效满意，并与同期坤宝丸治疗的38例进行对照观察，现报告如下。

1临床资料

1．1一般资料：两组78例均为我院中医科门诊就诊病人，随机分为两组。治疗组40例中，年龄最大者55岁，最小者45岁；病程2个月一4年；对照组38例中，年龄最大者54岁，最小者46岁；病程3个月～4年；两组年龄、病程、病情等资料经统计学处理无显著性差异(P0．05)，具有可比性。

1．2诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》第三辑（中药新药治疗女性更年期综合征临床研究指导原则）[1];年龄为45—55岁妇女，出现月经紊乱或停闭，烘热汗出，潮热面红，烦躁易怒，心悸失眠，情志异常，腰腿酸痛，头晕疲乏，皮肤感觉异常等，还可出现生殖器官及乳房萎缩，FSH、LH增高，E2降低。

1．3除外标准

1.3.1有精神系统疾病者。

1.3.2有严重肝肾功能障碍者。

1.3.3合并有内分泌系统其它疾病者。

1.3.4不能配合服用中药及坚持治疗者。

2治疗方法

2．1治疗组

予交通心肾中药汤剂口服。基础方：熟地黄30g，龟甲15g，知母10g，黄柏10g，黄连10g，肉桂3g，浮小麦30g，煅龙骨30g，枣仁20g，白芍30g，远志10g，淫羊藿10g，黄芩10g，川楝子8g；烘热明显者加地骨皮30g，丹皮15g；腰酸腿软者加杜仲15g，牛膝15g；汗多者加麻黄根l5g，煅牡蛎30g；月经量多者加阿胶15g、炒蒲黄15g；失眠严重者加夜交藤30g。每日1剂，水煎，分两次服。连服两月。

2．2对照组

服用坤宝丸，每次6克，每日两次。共治疗2个月。

两组治疗期间均停用其他治疗药物。并忌食辛辣燥热刺激之品，同时注意调畅情志，按时作息，避免熬夜。

3疗效观察

3．1观察方法

3.1.1观察两组治疗前后临床症状、体征及积分的改变；

3.1.2安全性评价：记录两组期间出现的一切不良反应。

3．2统计学方法

计量资料采用t检验；有效率采用卡方检验；所有数据均在SPSSll．5软件包中进行。

3．3疗效标准

根据《中药(新药)临床研究指导原则》及改良Kupperman[2]评分标准，分别作治疗前后评分，并判定疗效。痊愈：临床症状消失，评分减少90％以上，理化指标检查结果恢复相应年龄段生理水平；显效：临床症状明显好转，评分减少≥70％，但90％，理化指标检查结果基本恢复至相应年龄段生理水平；有效：临床症状有所好转，评分减少≥30％，但70％，理化指标检查结果有所改善；无效：临床症状、体征、理化指标检查结果均无好转，评分减少小于30％。

3．4治疗结果(见表1)

表1两组治疗结果及疗效比较

组别

总例数

痊愈

显效

有效

无效

总有效率（%）

治疗组

对照组

40

38

8

4

16

12

13

14

3

8

92.5*

78.95

注：经卡方检验，治疗组与对照组比较，*P0．05

3．5两组治疗前后中医证候积分值变化情况比较

表2两组治疗前后中医证候积分值变化比较

组别

总例数

治疗前

治疗后

治疗组

对照组

40

38

18.85±5.26

18.69±5.11

3.46±1.88*Δ

6.78±3.52

注：与本组治疗前比较，*P0．05；与对照组比较，△P

3．6副作用

两组均未出现明显不良反应。

4讨论

现代医学认为妇女进入围绝经期由于卵巢功能逐渐衰退，雌激素分泌减少。绝经后卵巢几乎完全停止分泌雌激素，血中雌激素水平大幅下降[3]。因此，采用激素替代疗法(HRT)是目前防治该病及有关疾病的首选疗法。自从其临床广泛应用以来，关于HRT的风险受益比一直是关注的重点。目前的共识有以下两点：(1)HRT仍将是绝经妇女的需求，HRT对有效治疗妇女绝经症状，提高绝经妇女生活质量始终是无可质疑的，已使无数妇女受益。国际绝经学会的指南中也建议继续使用HRT来缓解绝经症状、改善泌尿生殖道萎缩及预防骨丢失和骨折。(2)获取更充分的证据。指导更