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共线生产风险评估报告

风险评估报告

风险评估名称灌装生产线共线产品风险评估

参加人

起草人/日期

批准人/日期

一、前言

我公司灌装等车间装修于2011年，为了降低污染和交叉

污染的风险，并根据所生产产品的特性、工艺流程及相应洁净

度级别要求，对厂房、生产设施和设备进行了合理设计、选型

和布局，于2013年6月取得SGS公司颁发GMPC证书并每年

验证审核，2016年1月13日、5月26日由**市**区质量监督

质量检验所验证洁净区空气洁净度达到10万级水平、次清洁

区符合标准并颁发报告。本报告拟对生产共线产品安全进行风

险评估，以期对其生产安全风险能正确认识并采取降低安全风

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险预见的控制措施，使生产质量的风险降低到可以接受的水平。

二、目的

本报告是对公司多品种共线生产的安全性进行风险管理的

报告，报告对多品种共线生产过程中可能产生混淆和交叉污染

的风险要素进行分析判定。对于每种风险可能产生损害的严重

度（S）和危害的发生概率（P）进行估计。在某一风险水平

不可接受时，提出降低风险预见的控制措施，以期将剩余风险

降低到可以接受的水平。

三、适用范围

本报告适用于综合生产车间灌装线、乳化制作生产

线的产品生产

四、引用资料

化妆品安全技术规范（2015年版）、本公司

质量管理体系文件等相关资料。五、共线产

品说明

1、共线产品情况

制作乳化车间

液态单元

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1、护肤水类

2、护发干净类

3、啫喱类

2、共线产品特性

序号共线产品名称

1

护肤水类

2

膏霜乳液单元

1、护发类

2、护肤清洁类

护发清洁类

3

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啫喱类

共线产品性质

主要成分：A组分耐热功能原料（如水、甘油、黄

原胶等）

B组分不耐热营养性原料（如银耳提取物等）

C组分易挥发原料（香精、防腐剂等）

主要成分：

表面活性剂部分、调理剂部分、增稠剂部分、功能性助剂、

香精防腐剂色素

主要成分：

A组分耐热功能原料（如水、甘油、黄原胶等）

B组分不耐热营养性原料（如银耳提取物等）

C组分易挥发原料（香精、防腐剂等）

4主要成分：

护肤干