14记录控制程序.pdf

14记录控制程序--第1页

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实验室文件

文件名称记录控制程序文件编号***-10014

版本号第2版，第0次修订页码第1页，共5页

编制人***生效日期***

一、目的

规范实验室各类记录管理，保证质量记录能为质量体系运行的有效性提供客观证

据，检验原始记录信息齐全，能复现检验过程，便于日后的追溯。

二、范围

适用于本实验室质量管理活动和检验工作中的各种检验原始记录的控制。

三、职责

3.1质量负责人负责组织记录格式的设计和质量记录的批准。

3.2技术负责人负责技术记录格式的批准。

3.3综合组负责质量记录及技术记录格式的设计、收集、归档。

3.4技术运作和质量活动实施人员负责记录的填写和审核，保证记录的原始性、完整

性、真实性。

四、正文

4.1记录的分类

4.1.1质量管理体系运行中形成的记录为质量记录，主要包括：

a．内部审核和管理评审记录；

b．纠正措施和预防措施等改进工作记录；

c．人员培训和考核记录；

d．申诉、投诉处理记录等；

e．质量监督和抽查记录；

f．文件控制记录；

g．分包方和供应方评审记录；

h．第三方对本实验室质量体系考核、评审记录；

i．服务和供应商评价记录及合格供应商名录；

j．客户意见及满意度调查、反馈记录。

4.1.2检验技术运作过程中形成的记录为技术记录，主要包括：

a．检验检测原始记录（包括抽样记录）；

b．参加或组织实验室间比对及能力验证记录；

c．测量设备使用、维修、保养情况记录，期间核查以及周期检定记录；

d．新项目立项、调研、评审等相关记录；

e．检验检测方法确认记录；

f．检验业务请验单及评审、修改记录；

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实验室文件

文件名称记录控制程序文件编号***-10014

版本号第2版，第0次修订页码第2页，共5页

编制人***生效日期***

g．检验检测报告；

h．样品交接登记表及报告发放记录等。

4.2记录的形式

记录可以以纸张、硬拷贝或电子媒体等形式保存

4.3记录的格式和要求

4.3.1质量记录的格式及变更,按《文件控制程序》要求执行

4.3.2技术记录的格式及变更,按有关部门的规定和《文件控制程序》中的要求执行

4.3.3资料员随时发布记录格式方面信息,确保各场所均能及时了解记录格式的变化

有关信息并使用有效格式的记录表格,严禁私自变更表格的格式或使用无效表格,以

满足有关要求

4.4质量记录的要求

4.4.1根据工作内容,做好有关记录的填写工作,记录应真实、齐全、及时、清晰、

明了,记录必须有记录人签名,必要时需有审核人、批准人签字,记录要

求使用钢笔或签字笔填写。

4.5技术记录的要求

4.5.1技术记录包括原始记录是检测结果的真实记载