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质量体系文件

第一节质量体系文件的概念和作用

一、质量体系文件的概念

质量体系文件是描述质量体系的一整套文件，是一个企业IＳO9000贯标，建立并保持企业开展质量管

理和质量保证的重要基础，是质量体系审核和质量体系认证的主要依据。建立并完善质量体系文件是为了进

一步理顺关系，明确职责与权限，协调各部门之间的关系，使各项质量活动能够顺利、有效地实施，使质量

体系实现经济、高效地运行，以满足顾客和消费者的需要，并使企业取得明显的效益。

二、质量体系文件编写的指导思想

1.系统性

应按系列标准的要求，结合企业的实际情况，从企业的整体出发，分析产品寿命周期的全过程通盘考虑，

从而确定适用的质量体系要素和适用程度，来编写质量体系文件。

2.协调性

各质量体系文件之间，体系文件与企业的其他管理性文件之间应相互协调一致，构成一个有机整体。

3.科学性

质量体系的建立应遵循实事求是、因地制宜的原则，文件内容的制订要讲究科学性，既要与系列标准的

要求相衔接，又要充分结合实际考虑质量问题的预防性和体系的有效性。

4.可操作性

体系文件既要有一定的先进性，又要结合企业的实际情况，反映企业的管理水平和生产水平，落实质量

活动和质量职责，确保各项文件规定的内容切实可行。

5.经济性

编制体系文件有许多工作要做，不仅要编制质量手册、质量计划，而且还要编制一整套具有可操作性的

程序文件和质量记录。编写时应充分考虑顾客和公司双方的利益、成本和风险，以最佳成本实现适宜的质量。

三、质量体系文件的作用

1.质量体系文件是物业管理企业“通向质量的交通路线图”(费根堡姆)。

2.质量体系文件给出了“最好的、最实际”的达到质量目标的方法。

3.界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明、协调一致的有机整体。

4.“该说到的要说到，说到的一定要做到。”

5.质量体系文件是企业内部的“法规，通过认真的执行达到预期的目的。

”

6.质量体系文件是审核的依据，具有证明质量过程已经被确定、程序已被认可并已开始实施、程序处于

持续改进和控制之中的作用。

7.质量体系文件是企业质量改进的保障。企业日常的质量管理工作可以对照文件所确定的实施工作和评

价业绩展开，并增强了改进效果的测量结果的可比性和可信度。

8.质量体系文件的建立实现了管理程序的文件化，尤其是当把质量改进成果纳入文件时，标准化的程序

可使管理成果得到有效的巩固。

9.质量体系文件即为培训员工的教材。

第二节质量体系文件的结构与特性

一、典型的质量体系文件结构

质量体系文件通常由三部分组成，即：质量手册、质量程序、质量文件，根据文件内容的不同，质量体系文

件又分为Ａ、Ｂ、Ｃ三个层次，如图8-3-1所示。

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质量体系文件

图8-3-1典型的质量体系文件层次

有关说明：

(1)图中各层次文件根据需要均可拆分或合并；

(2)当各层次文件分开时，可相互引用，但必须附引用内容的条目；

(3)低一层次文件的内容不应与高一层次文件的内容相抵触，低一层次文件应比高一层次文件更加具体、

详细；

(4)各层次文件的合并、拆分，由企业自行决定。

二、质量体系文件的特性

1.法规性

(1)质量体系文件一旦被批准实施，企业就必须认证执行；

(2)当文件需要修改时，只能按照规定的程序进行；

(3)文件是企业内部运行的法律条文、规范；

(4)文件是评价实际