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质量体系程序文件培训——各部门工作流程及说明--第1页
质量体系程序文件培训——各部门工作流程及说明
各部门工作流程及说明
1、文件控制程序4.2.3
1)审批流程
过程说明相关表单
主责部门编制或委托相关部门编制文件编制职责依据:质量手册中的“质量
职能分配矩阵表”
或
主责部门进行更改或委托相关部门更改文件更改文件更改申请单
职责依据:质量手册中的“质量职能分配矩阵表”文件修订履历表
管理者代表审核:质量手册、程序文件
文件审核文件评审记录相关部门会审:其他文件，跨部门的，需相关部门进
行会
审
总经理:质量手册、程序文件、重要技术资料或机密文件文件批准管理者代
表:其他文件
2)管理:
质检部对发放文件登记，经部门经理批准后，进行文件发放，文件的发放文
件发放记录领用部门在《文件发放记录》签字确认。
职责依据:质量手册中的“质量职能分配矩阵表”
质检部回收作废文件盖作废章，填写《文件销毁清单》，部门经理批准后，
执行销毁，原版文件归档并确定保存期限。需进文件的换版与文件销毁清单行换
版的文件，原版文件作废，换发新文件。作废职责依据:质量手册中的“质量职
质量体系程序文件培训——各部门工作流程及说明--第1页
质量体系程序文件培训——各部门工作流程及说明--第2页
能分配矩阵表”。质检部将拟制、审核、批准后列入《归档文件目录》，受控文
归档文件目录件及时填入《受控文件清单》中;存入软盘的文档均应有备份文件的
管理受控文件清单并进行标识。外来文件清单职责依据:质量手册中的“质量
职能分配矩阵表”
质检部按“技术文件编号规定”确定分类图号的登录,建立“制制图/整理编
号图号控制图/整理编号登记表”。登记表
3)文件有效性:
受控章:体系有效文件受控章+日期日期:发放日期
2、质量记录控制程序4.2.41)工作流程
过程说明相关表单
质检部对当前的质量记录编制《质量记录一览表》，规质量记录一览表质量
记录的编目定记录的保存期限;
主责部门确保质量记录字迹清晰、内容完整准确，有质量记录的标识明确标
识易于检索，并署名签字;
职责依据:质量手册中的“质量职能分配矩阵表”
主责部门经理保管质量记录，按《质量记录一览表》
归档保存期限;同时把质量记录分类、次序整理、编质量记录的保存
制目录，妥善保存在安全适宜的环境;
职责依据:质量手册中的“质量职能分配矩阵表”
2)管理:
质检部对到达保存期限的质量记录填写《质量记录销质量记录的处理质量记
录销毁申请表毁申请表》，批准后，进行销毁.
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质量体系程序文件培训——各部门工作流程及说明--第3页
主责部门新增加的质量记录，经部门经理确认，质检新增加的质量记部将新
增记录列入《质量记录一览表》质量记录一览表录职责依据:质量手册中的“质
量职能分配矩阵表”
3)文件有效性:
负责人:签字署名签字+日期日期:实施日期
3、内部质量审核控制程序8.2.2
1)审核流程
过程说明相关表单
年度内部质量体系审核计划审核组依据质检部编制的《年度内部质量体系审
核计划》年度3C审核计划制定《审核时间表》和《审核检
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