ISO13485-医疗器械设计开发资料.pdf

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精品

采购清单

产品名称：使用顺序号：

序号采购产品名称规格型号质量要求管理类别备注

1A

2A

3A

4A

5A

6A

7A

8A

9A

编制：审批：

日期：日期：

-可编辑-

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精品

技术文件清单

产品名称：使用顺序号：

序号文件类型文件编号文件名称备注

01注册产品标准

02产品图纸

03标签图

04合格证图

05包装图

06采购标准

07工艺流程图

08工艺文件

09说明书

10风险管理制度

11风险管理风险管理计划

12三腔胃管风险管理报告

13新产品开发建议书三腔胃管开发建议书

14新产品可行性分析报告三腔胃管可行性分析报告

15设计开发计划三腔胃管设计开发计划

16设计任务书三腔胃管设计任务书

17设计评审记录三腔胃管设计评审记录

18设计验证记录三腔胃管设计验证记录

-可编辑-

分