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国家药物临床试验专业汇报
（模板）
专业：
汇报人：
汇报日期：
科室简介
建科时间
专业特色和诊疗范围
学术建树（文章、课题、专利等）
适当放一些科室图片
科室医生、护士、医技人员数目
床位数
年出院人次和年均门诊人次
近三年门诊量，住院人数，出院人数，手术量
急救能力情况
科室简介
专业介绍（人员及培训）
专业分工
姓名
职称
学历
GCP证书获得时间/方式/级别
专业负责人
研究者
资料管理员
药物管理员
研究护士
质量检查员
专业介绍（临床试验参加情况）
专业组成员组织、参加过的临床试验
试验名称
年份
参与形式
组织
参加
专业介绍（文章发表）
专业组成员是否有与药物相关文章发表
作者
文章名称
刊名
年/卷
专业介绍（专业负责人）
专业负责人介绍（附工作照）
姓名，出生年月，专业技术职称/教学职称，学位，是否博/硕导，承担课题，发表文章（列表，其中与药物相关文章标注）；
专业介绍（文档资料）
专业特色制度（多少条，名称）
专业特色设计规范（多少条，名称）
专业特色应急预案（多少条，名称）
专业特色SOP（多少条，名称）
临床试验设施和房间图片
图片
质量控制情况
（重点汇报专业内质控管理情况，包括质量管理体系——研究者、监查、稽查、SOP、管理制度）
近三年研究情况汇报
（此项为重点内容，逐项目进行汇报，包括项目名称、药物分类、属于临床I、II、III、IV期试验、申办方、开始时间、结束时间、伦理批准时间、第一例入组时间、入组例数、是否涉及方案和知情同意的修改、SAE、方案违背、脱落情况等）
致谢
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