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药品批发企业GSP内审检查内容：运输与配送--第1页

质量管理体系内部审核检查表（运输与配送）

检查时间检查人员

条款

编号检查方法被审核部门检查内容及结果判定标准审核结果备注

企业应按照质量管理制度的要求，严格

执行运输操作规程，并采取有效措施保1、检查公司质量管理体系相关文件，核实是否制定了运输

管理制度、职责以及运输操作规程，是否按药品品种明确

证运输过程中的药品质量与安全。了运输时限要求；

2、现场询问公司驾驶员，核实是否能够正确表述公司运输

现场查看运操作规程中保证运输质量与安全的具体措施与方法；□符合规定

10001输设备及相物流中心

3、检查公司计算机系统，核实系统是否具备“对药品运输□不符合规定

关记录

的在途时间进行跟踪管理”的功能，是否具备“提示或警

示相关部门及岗位人员”药品运输时限的功能，系统中有

运输时限要求的药品品种、提醒的方式及人员是否符合公

司相关规定，是否能够自动生成药品运输记录。

运输药品，应根据药品的包装、质量特

1、检查公司运输操作规程，核实是否对本检查项目要求的

性并针对车况、道路、天气等因素，选

内容进行了具体规定，是否具有可操作性；

用适宜的运输工具，采取相应措施防止2、现场询问公司驾驶员，核实是否能够正确表述根据药品

出现破损、污染等问题。的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，如何

选用适宜的运输工具，是否符合公司相关规定；是否能够

查制度、现正确表述根据药品的包装、质量特性并针对车况采取的相□符合规定

*10101场检查人员物流中心

应措施等，是否符合公司相关规定；□不符合规定

提问

3、现场检查公司驾驶员，模拟装车、码放药品、采取防护

措施的具体操作，核实是否符合公司的相关规定；

4、重点核实夏季极高温天气和冬季极寒天气药品的运输工

具是否能有效保证药品质量。

发运药品时，应当检查运输工具，发现

运输条件不符合规定的，不得发运。1、检