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《医疗器械生产监督管理办法》知识测试试卷
您的姓名：
一、单选题
1.《医疗器械生产监督管理办法》修订工作的开始时间是?（）
A.2009年
B.2010年初(正确答案)
C.2013年11月
D.2014年3月
2.医疗器械生产许可证的有效期为多少年?（）
A.3年
B.5年(正确答案)
C.7年
D.10年
3.从事医疗器械生产活动，以下哪项不是必须具备的条件?（）
A.生产场地
B.质量检验机构
C.售后服务能力
D.必须自行生产，不得委托生产(正确答案)
4.医疗器械注册人、备案人对医疗器械的哪方面负责?（）
A.安全性
B.有效性
C.
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