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肺癌靶向治疗药物使用原则（全文）

呼吸系统靶向治疗用药

一、吉非替尼

通用名：吉非替尼片

制剂与规格：片剂：250mg

适应证：EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

（NSCLC）。

合理用药要点：

1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法

检测到的EGFR敏感突变。

2.肿瘤组织和血液均可用于EGFR基因突变检测，但组织检测优先。

3.治疗期间因药物毒性不可耐受时，可在同一代药物之间替换，如疾病

进展则不能在同一代药物之间替换。

4.治疗过程中影像学显示缓慢进展但临床症状未发生恶化的患者，可以

继续使用原药物；发生局部进展的患者，可以继续使用原药物加局部治

疗；对于快速进展的患者，建议改换为其他治疗方案。

5.用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻；应特别注意间质性肺炎、

肝脏毒性和眼部症状的发生。

6.避免与CYP3A4诱导剂（如，苯妥英、卡马西平、利福平、巴比妥类

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或圣约翰草）联合使用。避免与CYP3A4酶抑制剂（如酮康唑、异烟

肼）等联合使用，其联合使用可能导致血药浓度升高而增加不良反应。

服用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间或INR的改变。能显著且

持续升高胃液pH值的药物有可能会降低吉非替尼的血药浓度，从而降

低吉非替尼疗效。

※7.在某些肿瘤急症的情况下如脑转移昏迷或呼吸衰竭，在充分知情的情

况下，对不吸烟的肺腺癌患者可考虑使用。一旦病情缓解，必须补充进

行EGFR突变的组织检测。

※注：本指导原则“合理用药要点”带※部分为特殊情况下的药物合理使用

专家共识。以下同。

二、厄洛替尼

通用名：盐酸厄洛替尼片

制剂与规格：片剂：150mg

适应证：EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

（NSCLC）。

合理用药要点：

1.厄洛替尼一线或维持使用于晚期或转移性NSCLC患者的治疗时，必须

对患者EGFR突变进行评估，选用经过国家药品监督管理局批准的检测

方法检测到敏感突变。

2.有脑转移的EGFR基因突变的NSCLC患者可考虑使用厄洛替尼。

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3.治疗过程中影像学显示缓慢进展但临床症状未发生恶化的患者，可以

继续使用原药物；发生局部进展的患者，可以继续使用原药物加局部治

疗；对于快速进展的者，建议改换为其他治疗方案。

4.CYP3A4抑制剂会使其暴露增加。同时CYP3A4诱导剂如利福平也应

避免使用，若使用时可考虑增加厄洛替尼剂量。

5.用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻。应特别注意间质性肺炎、

肝功能异常和眼部症状的发生。

6.吸烟会导致厄洛替尼的暴露量降低，建议患者戒烟。

※7.在某些肿瘤急症的情况下如脑转移昏迷或呼吸衰竭，在充分知情的情

况下，对不吸烟的肺腺癌患者可考虑使用。一旦病情缓解，必须补充进

行EGFR突变的组织检测。

三、埃克替尼

通用名：盐酸埃克替尼片

制剂与规格