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不孕不育治疗药物市场潜力巨大

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提示：

虽然丁克家庭越来越成为一种时尚，但不能有自己的宝宝依然是困扰无数夫妻的难题。不少人为了治疗不孕不育症不惜一掷千金，再加上中国巨大的人口基数，也就决定了治疗不孕不育症药物市场其有巨大潜力。

严格来说，不孕和不育的概念还是有些区别的。不孕症是指已婚育龄夫妇，性生活规律、正常，未采用任何避孕措施，在一定年限内从未有过妊娠。而不育症是指已婚育龄夫妇曾经有过妊娠，但均流产、早产、死产或新生儿死亡(包括习惯性或重复性)，来诊时尚无存活的孩子。对于不孕不育诊断的年限，以往国内外均以3年为限，但近年来为了使不孕夫妇得到早期诊断和治疗，世界卫生组织(WHO)将不孕症年限定为1年。而我国大多数专家主张以2年为限。

不孕症的病因，总的来说有女方、男方和男女双方三个方面的因素。女方原因可能有排卵障碍、全身性因素、先天性生殖器官发育异常、生殖道感染以及生殖器官其他疾病，例如子宫内膜异位症、子宫肌瘤等。而男方原因主要有精液异常、输精管阻塞、阳痿、早泄、不射精以及免疫因素导致的体内产生抗精子抗体，使精子凝集而不能穿过宫颈黏液等。而男女双方的因素包括缺乏性知识，性生活失调、过少或过多，夫妇双方对不孕过分焦虑而精神紧张。

对不孕不育有不同的治疗方式，而其中发展较快的当数辅助生育技术。据不完全统计，中国的不孕不育症发病率约为百分之十，约有近一千万对夫妇存在生殖障碍，其中近百万对夫妇愿意借助试管婴儿等辅助生殖技术实现做父母的愿望。北京大学医学部第三医院试管婴儿实验室主任陈贵安教授告诉记者，作为中国内地第一家开展试管婴儿研究和辅助生殖技术治疗的实验室，他们于2004年开展了3000多例辅助生育技术的临床治疗，平均妊娠率达36%。而从1978年第一例试管婴儿诞生至今，全球的试管婴儿总数已达约200万。

陈贵安教授介绍说，针对不同的病因，辅助生殖技术治疗的方法也不尽相同，其中最广泛使用的方法是IVFET，也就是体外受精加胚胎移植，主要用于治疗原发不孕的女性患者。而针对男性精子原因导致不孕不育症的患者，临床会采用ICSI的(即卵胞浆单精子注射)治疗方法。ICSI与IVF一样，是在诱导排卵获得卵子后进行的，这种技术是治疗严重少精症男性不育的有效方法。还有一些夫妇，在接受遗传学检查时发现有遗传基因异常，帮助这些夫妇的技术，就是PGD(种植前遗传学诊断技术)，该技术可挑选出没有遗传父母基因缺陷的胚胎进行移植，从而避免怀上患严重遗传病的胎儿。

所有辅助生殖技术治疗都需要首先获得卵子，自然状态下女性每个月只产生一个成熟卵细胞，数量不够，因此，要通过使用促卵泡素，刺激卵巢内滤泡发育，以求获得更多的成熟卵细胞。获得的卵细胞可以用来进行辅助生殖技术治疗，也可以通过冷冻等技术保存，在初次治疗失败的情况下，继续进行治疗。

促卵泡素药物市场三分天下

在运用辅助生殖技术中，促卵泡生成素(FSH)是必须使用的药物，别小看这个大多数人并不熟悉的药物，其市场前景非常巨大，有专家预测，这个药物在中国的市场需求每年大约是2亿元人民币。

北京妇产医院生殖中心及遗传研究中心主任王树玉教授向记者介绍说，世界大多数国家的促卵泡生成素市场都是三分天下，约40%的市场份额属于雪兰诺公司的果纳芬，40%的份额属于欧加农公司的普丽康，另外20%的市场由本土产品分享。

在中国市场上，2004年上市的雪兰诺公司的果纳芬占垄断地位，欧加农公司的普丽康今年2月刚刚在中国上市，将与雪兰诺展开激烈的市场争夺。果纳芬和普丽康属于重组人促卵泡生成素，其中促卵泡生成素纯度超过99%，作用稳定。

在普丽康的上市会上，欧加农特别强调的一点是，普丽康是水针剂，其生产的工艺过程更有利于保持产品的生物活性，同时，在使用时减少了溶解过程，更加方便。并且有50IU和100IU两个规格，可以方便医生、患者灵活选择。

欧加农促生殖产品中国区经理沈泱表示，普丽康在中国市场将不以价格取胜，而是靠产品质量、剂型、服务，通过增加与医生的学术交流，让医生和患者自主选择。同时，他认为更重要的不是与对手分市场，而是共同做大市场。沈泱认为这个市场有很大的增长空间。而本土企业的产品，例如丽珠公司的产品，与前面的两个产品还有一些不同。果纳芬和普丽康属于重组人促卵泡生成素，其中促卵泡生成素纯度超过99%，作用稳定。而由于技术力量和经费的限制，国内的制药公司目前还无法生产重组FSH的产品，其产品主要是从绝经妇女尿液中提取，从尿中提取的FSH存在着活性低、成本高、污染大及潜在病原微生物感染等缺点，且效果不如重组的产品理想。王树玉告诉记者，虽然