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贝伐珠单抗注射液说明书

贝伐珠单抗注射液说明书--第1页

贝伐单抗注射说明

请仔细阅读说明书,并在医生的指导下使用。

警告:

胃肠穿孔

使用贝伐单抗时可能会发生胃肠道穿孔,其发生率为0.3~

2.4%,有时甚至会导致死亡。在应用贝伐单抗期间,如果患者有腹痛,鉴别诊

断时应考虑胃肠道穿孔的可能性。对于胃肠道穿孔患者,贝伐单抗应永久停

用。(参见注意事项:胃肠穿孔和不良反应:胃肠穿孑L)

手术并发症和伤口愈合

使用贝伐单抗可能会增加伤口愈合和手术并发症(包括严重和致命的)

的机会。出现伤口愈合并发症的患者应暂停使用贝伐单抗,直到伤口完全愈

合。贝伐单抗治疗预计在择期手术期间暂停。为了避免影响伤口愈合/伤口裂

开的风险,贝伐单抗治疗停止和择期手术之间最合适的间隔时间尚未确定。

手术前至少停药28天。贝伐单抗在手术后至少28天内不能使用,直到伤口

完全痊愈。(参见注意事项:伤口愈合并发症)

出血

接受联合贝伐单抗化疗的患者发生严重岀血或致命性出血的可能性最多

为倍,包/咯血胃肠出血中枢神经系统(出血鼻出血和阴道出

5SCNS)

血。严重出血或近期咯血(曰茶匙血液)的患者不应接受贝伐单抗治疗。

/2

对于NCI-CTC3级或4级出血的患者,治疗期间应永久停用贝伐单抗。(参见

注意事项:出血和不良反应:岀血)

贝伐珠单抗注射液说明书--第1页

[药品名称]

贝伐珠单抗注射液说明书--第2页

常用名称:贝伐单抗注射液

商品名称:阿瓦斯丁,阿瓦斯丁

中文名称:贝伐单抗注射液

汉语拼音:北发珠丹康珠蛇液

[构图]

活性成分:贝伐单抗(人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体)

贝伐单抗有毫克和毫克规格,相应的体积分别为毫升和毫

100400416

升(毫克/毫升)。贝伐单抗不含防腐剂,包装在一次性小瓶中。

25

本产品辅料组成如下:(二竣甲糖,一水磷酸二氢钠,无水

x,(X-

磷酸氢二钠,吐温20,注射用无菌水。

[性格]

本品为静脉注射用无菌溶液,pH5.9~6.3,无色至微棕色乳白色光至透明

液体。

[指示]

转移性结直肠癌

贝伐单抗联合基于-氟尿喘唳的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。

5

[规范]

毫克(毫升)/瓶,每瓶含贝伐单抗毫克,浓度为毫克

I00410025

/毫升,装载量为毫升。

4

毫克(毫升)/瓶,每瓶含贝伐单抗毫克,浓度为毫

4001640025

贝伐珠单抗注射液说明书--第2页

贝伐珠单抗注射液说明书--第3页

克/毫升,装载量为16毫升。

[用法和用量]

贝伐单抗应在输注前由专业卫生人员使用无菌技术进行稀释。贝伐单抗

通过静脉输注给药,这是第一次需要90分钟。如果第一次输液

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