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2015年医疗器械经营质量管理制度
1、医疗器械经营质量管理制度目录
1.质量管理规定YXT-QM-2016-001
2.采购、收货、验收管理制度YXT-QM-2016-002
3.供货者资格审查和首营品种质量审核制度YXT-QM-2016-003
4.仓库贮存、养护、出入库管理制度YXT-QM-2016-004
5.销售和售后服务管理制度YXT-QM-2016-005
6.不合格医疗器械管理制度YXT-QM-2016-006
7.医疗器械退、换货管理制度YXT-QM-2016-007
8.医疗器械不良事件监测和报告管理制度YXT-QM-2016-008
9.医疗器械召回管理制度YXT-QM-2016-009
10.设施设备维护及验证和校准管理制度YXT-QM-2016-010
11.卫生和人员健康状况管理制度YXT-QM-2016-011
12.质量管理培训及考核管理制度YXT-QM-2016-012
13.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度YXT-QM-2016-013
14.购货者资格审查管理制度YXT-QM-2016-014
15.医疗器械追踪溯管理制度YXT-QM-2016-015
16.质量管理制度执行情况考核管理制度YXT-QM-2016-016
17.质量管理自查制度YXT-QM-2016-017
18.医疗器械进货查验记录制度YXT-QM-2016-018
19.医疗器械销售记录制度YXT-QM-2016-019
第1页共77页
2、医疗器械经营质量工作程序目录
1.质量管理文件管理程序YXT-QP-2016-001
2.医疗器械购进管理工作程序YXT-QP-2016-002
3.医疗器械验收管理工作程序YXT-QP-2016-003
4.医疗器械贮存及养护工作程序YXT-QP-2016-004
5.医疗器械出入库管理及复核工作程序YXT-QP-2016-005
6.医疗器械运输管理工作程序YXT-QP-2016-006
7.医疗器械销售管理工作程序YXT-QP-2016-007
8.医疗器械售后服务管理工作程序YXT-QP-2016-008
9.不合格品管理工作程序YXT-QP-2016-009
10.购进退出及销后退回管理工作程序
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