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药事管理与药物治疗学组工作制度

1、药事管理与药物治疗学组在院长领导下开展工作。

2、每季度召开一次药事管理与药物治疗学组全体成员会议，特殊情况下

可临时召集开会。会议形成的决议、决定应有参加会议成员2/3以上通过时方

为有效。

3、药事管理与药物治疗学组会议由主任或副主任负责主持，药剂组负责

人负责召集、提供会务资料，记录会议内容，并将会议内容形成纪要存档。

4、药事管理与药物治疗学组会议议决重要事项时，应实行多数表决制，

形成的决议、决定须报院长或院委会同意后方能生效。

5、药事管理与药物治疗学组成员连续两次或三分之一以上会议无故缺

席，取消其成员资格。

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药品不良反应/事件监测报告制度

1、为保证临床用药安全、合理、有效，根据《中华人民共和国药品管理

法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，制定药品不良反应监测

报告制度。

2、医院药事管理与药物治疗学组主管医院药品不良反应/事件监测工作，

组建药品不良反应/事件监测报告领导小组，并建立药品不良反应/事件监测

网络，药剂部门作为医院药品不良反应/事件管理部门，负责医院药品不良反

应/事件的报告收集和上报工作。

3、各临床、医技科室监测成员负责本科室药品不良反应/事件的监测工

作。

4、药品不良反应的有关概念：①药品不良反应是指合格药品在正常用法、

用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应报告和监

测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。②新的药品不良反

应是指药品说明书中未载明的不良反应。③药品严重不良反应是指因服用药

品引起以下损害情形之一的反应：引起死亡的；致癌、致畸、致出生缺陷；

对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损

伤；导致住院或住院时间延长。

5、药品不良反应报告范围：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应；进口药品自首

次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报

告新的和严重的不良反应。

6、药品不良反应的报告时限：新的、严重的药品不良反应应当在15日

内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。

有随访信息的，应当及时报告。

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药剂组工作制度

1、为保证人民群众用药安全、合理、有效，根据《中华人民共和国药品

管理法》，《医疗机构药事管理规定》，制定本制度。

2、认真学习、贯彻、执行国家药品管理法律法规和医院的规章制度，以

病人为中心，坚持依法执业。

3、做好药事管理与药物治疗学组的日常工作，组织编辑修订医院基本用

药目录和药品处方集，根据临床需求确定合理的药品结构，最大限度地保证

临床用药的合理性。

4、加强药品质量管理，建立健全各项规章制度和药品质量控制体系，加

强督促检查，把握市场信息和新药动态，确保临床用药安全、有效、经济、

及时。

5、结合临床用药，开展药物咨询服务、合理用药分析及药物不良反应监

测。

6、按采购计划采购药品，严格进货检查验收制度；加强处方审核，做好

“四查十对”，及时准确的调配处方，保持良好的专业技能。

7、按规定搞好特殊药品的管理使用工作。

8、制定药学人员培训计划，组织职工开展药事管理法律法规及业务知识

的学