艾力斯(688578)伏美替尼内生动力强劲，多管线开发持续推进.pdfVIP

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A股公司简评报告

简评

一、业绩符合预期，收入利润持续增长

2024年上半年公司实现营业总收入15.76亿元，同比增长110.57%，主要系公司核心产品甲磺酸伏美

替尼片自一线治疗适应症被纳入医保后，随着销售团队及渠道的逐步完善，销量持续增长，市场份额稳步

提高，2024上半年伏美替尼实现收入15.55亿元。归母净利润6.56亿元，同比增长214.82%；扣非归母净

利润6.47亿元，同比增长251.94%，均系营业收入大幅增长的同时各项期间费用得到有效管控，公司在降

本增效方面取得了显著成果。

2024年上半年经营活动产生的现金流量净额7.30亿元，同比增长293.73%，主要原因是2024年上半

年内伏美替尼销售取得的销售收入大幅增长，导致公司经营性现金流入增长，体现出公司较好的经营效率

和财务灵活性，为未来的发展提供了有力支持。

二、持续耕耘创新，在研管线持续推进

公司以全球医药市场未被满足的临床需求为导向，专注于肿瘤治疗领域，以开发出首创药物

（First-in-class）和同类最佳药物（Bestin-class）为目标，致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有

效、惠及大众的创新药物。

（一）伏美替尼：营业收入持续增长，未来临床场景多样

公司核心产品为自主研发的I类新药甲磺酸伏美替尼片，是中国原研、拥有自主知识产权的第三代

EGFR-TKI，具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点，用于表皮生长因子受体（EGFR）

突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，伏美替尼的二线治疗适应症（即针对既往经EGFR酪氨酸

激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚

期或转移性NSCLC成人患者的治疗）已于2021年3月获批上市；一线治疗适应症（即针对具有EGFR外显

子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗）已于2022年6月

获批上市，以上适应症目前均已纳入国家医保报销范围。2024上半年伏美替尼实现收入15.55亿元。

图1:伏美替尼临床在研管线

数据来源：艾力斯半年报，中信建投证券

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1.在研项目成果瞩目，充分发挥协同效应

自主研发方面，公司积极挖掘伏美替尼的临床优势，深入探究伏美替尼的多场景应用，努力推进各在

研项目的研究进程：2024年1月，伏美替尼适用于20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症被国家

药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单；2024年7月，伏美替尼用于治疗EGFR敏感

突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移患者的III期临床试验IND获得批准；伏美替尼术后辅助治疗适应症

I注册临床研究进展顺利，已于上半年完成患者入组。

2024年6月，伏美替尼一线III期FURLONG研究患者报告结局（PRO）数据全文发表于《柳叶刀-

区域健康（西太平洋）》；2024年9月，伏美替尼FURTHER研究的期中分析数据将于WCLC（世

界肺癌大会）上以主席研讨会（P