COP025纯化水储罐、管道的清洁消毒操作规程(二公司).pdf

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东北制药集团股份有限公司标准操作规程

文件编码:

13-COP-025-01文件名称:纯化水系统储罐、管道消毒操作规程

DYGF-

编制人及日期:

审核人及日期:

专业批准人及日期:

最终批准人及日期:

发放部门:质量部生效日期:2011年3月7日

发放范围:二公司质量部

1目的:建立纯化水储罐、管道消毒规程

2依据:《工艺用水系统管理规定》,《水系统清洁、消毒验证管理规定》

3适用范围:适用于纯化水系统储罐、管道的消毒操作

4责任:

(1)组长和岗位操作人员负责该设备的消毒。

(2)质管员和中控人员负责水质的监控和监督。

(3)车间管理人员应该对消毒的效果进行确认

5规程:

5.1纯化水储罐、管道消毒

5.1.1消毒的频次

——连续使用1个月后消毒

——设备检修后消毒

——系统运行正常后,循环水泵不得停止工作,若停用一周以内,开

车前要进行清洗和消毒;停用一周至一个月,开车前要进行清洗和消毒,

并作1个周期(7天)的监控;停用一个月以上,开车前要进行清洗和消毒,

并作3个周期(21天)的监控

5.1.2.消毒方式:

臭氧

5.1.3纯化水储罐、管道日清洁方法

每天生产结束后,对储罐、管道外表面进行清洁,确保无灰尘

5.1.4.储罐、管道月消毒操作程序

5.1.4.1先制备一定量的纯化水。(纯化水量可以保证系统正常循环为准,

液位约为0.5m)。

5.1.4.2开启总电源开关,对应的绿色指示灯亮,冷却风扇转动。

5.1.4.3开启推动射流混合器的传输水泵。

5.1.4.4调整并查看流量计到5.0LM(或10SCFH)。

5.1.4.5延时2~3分钟后启动“臭氧”按钮,臭氧发生器开始产生臭氧。

5.1.4.6臭氧机制备臭氧时间150分钟。

5.1.4.7检测臭氧浓度。

5.1.4.8如臭氧浓度≥0.5PPm,则通知岗位检查各取样点阀门已全部关闭,

打开循环水泵,开始循环。如臭氧浓度<0.5PPm,则继续通臭氧(制备臭

氧时间可根据检测结果相应减少时间),直到臭氧浓度检测合格为止。

5.1.4.9循环1小时,进行消毒。

5.1.4.101小时后,在纯化水储罐、总送水口、总回水口取样再检测臭氧

浓度。臭氧浓度要求:≥0.5PPm。

5.2纯化水计量罐的清洁、消毒:

5.2.1清洗:

各岗位使用的纯化水计量罐,每批加料结束后将罐内和管路中的水放

空,每批投料前,打开阀门,用纯化水冲洗罐内和管路2分钟并放空,然

后计量规定的水量使用,使用后再放空。

每批投料前后重复上述操作。

5.2.2消毒:

纯化水储罐管道消毒时,当循环系统消毒结束后,一边继续向罐内通

臭氧,一边打开纯化水计量罐清洗球阀门将计量罐加满水,控制排放阀门

开关位臵,保持罐内满水状态、冲洗1小时后,检测臭氧浓度要求:≥0.5PPm。

5.3臭氧降解

5.3.1档纯化水储罐、管路及计量罐消毒结束后,关闭“臭氧”按钮,向左

旋转臭氧调节钮到0的位臵,此时红色指示灯灭,臭氧发生系统关闭。关

闭电源开关。

5.3.2启动反渗透设备,打开紫外灯对臭氧进行降解,直到在纯化水储罐、

总送水口、总回水口取样检测臭氧浓度为0。

5.3.3打开纯化水储罐排放口、计量罐排放口和各用水点阀门,排净水后

关闭。

5.4纯化水储罐及输水管路清洗

5.4.1运行二级反渗透纯化水设备,制备纯化水于纯水箱内。(纯化水量以

可以保证系统正常循环为准,(约为0.5m)。

5.4.2待纯化水罐水位达到可循环高度时打开供水泵,按“系统停止”按钮

停止制水,使纯化水在储罐和管路内循环。

5.1.5.4打开罐底排水阀门、计量罐排水口,将清洗液排掉,至“纯化水低

液位”灯亮时,关闭供水泵。在储罐取样口、计量罐排水口取样测电导率。

5.1.5.5如电导率与RO出口电导率一致时,清洗结束;如电导率与RO出

口不一致时,则继续冲洗。

5.1.5.6停止运行反渗透设备,关闭供水泵,所有阀门恢复开车前状态。

5.1.6纯化水储罐输水管及纯化水计量罐每月进行消毒清洗一次。

6结束工作:

6.1按水处

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