生物技术制药课件.pptx

生物药物概论;第一节生物药物的来源、特性、分类与制备;一.生物药物的来源;2.生物药物的原料来源

天然生物材料：动物、植物、微生物等。

人工生物材料：免疫法制备的动物原料、基因工程技术制备的微生物或其它细胞原料。;二.生物药物的特性;⑵药理活性高

ATP直接供能，效果确切、显著

⑶毒副作用小，营养价值高

生物药物主要有:蛋白质、核酸、

糖类、脂类

⑷生理副作用常有发生

免疫反应、过敏反应;2.在生产的制备中特殊性

(1)提取纯化工艺复杂

(2)稳定性差

(3)易变质腐败

(4)注射用药要求;3.检验上的特殊性

需理化检验指标

生物活性指标

;三.生物药物的分类;1.按药物的化学本质和化学特性分类;(4)核酸及其降解物和

衍生物类药物

(5)糖类药物

(6)脂类药物

(7)细胞生长因子类

(8)生物制品类

;2.按原料来源分类

(1)人类组织来源的生物药物

(2)动物组织来源的生物药物

(3)植物组织来源的生物药物

(4)微生物来源的生物药物

(5)海洋生物来源的生物药物

;3.按生理功能和临床用途

分类;四.生物药物的制备;(2)原料的预处理与保存

预处理:动物、植物、

微生物原料

保存:①冷冻法

②有机溶剂脱水法

③防腐剂保鲜法;2.生物药物的提取;⑵提取破碎后立即提取,根据活性物质的性质，选择提取试剂种类、用量、提取次数、提取时间,注意提取温度、pH、变性剂等。;3.蛋白质类药物的分离纯化方法;⑵按分子大小分离方法

有超滤法、透析法（膜分离法）、

凝胶过滤法、超速离心法等。;⑶按分子所带电荷进行分离的方法

氨基酸、多肽、蛋白质、酶均为两性电解质，具有等电点。在远离等电点的pH时便会带正电荷或带负电荷。包括离子交换层析法、电泳法、等电聚焦等。;⑷亲和层析法

大部分生物活性物质都有其作用的

靶物质。如酶和底物、抗原和抗体、

激素与受体等，它们之间有特异的亲

和作用。利用该性质进行的特异层析

分离技术称为亲和层析。专一性强。;⒋核酸类药物的分离纯化方法;⒌糖类的分??纯化方法;⑴提取方法：非降解法和降解法

非降解法:适用于从含一种粘多糖的动物组织中提取粘多糖。溶剂为水和盐溶液。

降解法:适用于从组织中提取结合比较牢固的粘多糖。碱降解、酶降解。;⑵分离方法

常用的分离方法：

沉淀法

离子交换层析法

①乙醇沉淀法：4～5倍体积的乙醇

可以使任何结缔组织中的粘多糖

完全沉淀。;②离子交换层析法：

粘多糖的聚阴离子能很好地被阴

离子交换吸附剂吸附和分离。例

如DowexI-X2离子交换树脂、

DEAE-离子交换纤维素。用NaCl进

行梯度洗脱。;⒍脂类药物的分离纯化方法;⑵纯化方法

①沉淀法：不同脂质在丙酮中

溶解度不同，故常用它进行沉淀。;②吸附层析法：

吸附剂有：硅胶、氧化铝等。通过

极性和离子力将各种化合物结合到

固体吸附剂上。洗脱用极性逐渐增

大的洗脱液，非极性先流出，极性

后流出。;③离子交换层析法：

脂质分子有非解离、两性离子和

酸式解离三种状态。在一定的pH

条件下选择适当的离子交换剂提纯。;⒎氨基酸类药物的分离纯化方法;②发酵法:需特异菌株

③化学合成法:得到DL-型氨基酸

④酶促合成法:工艺简单、转化率

高、易提纯。;⑵氨基酸的分离方法

①沉淀法：

依溶解度差异沉淀

特殊试剂沉淀;②吸附法：

氨基酸对吸附剂吸附力的差异进

行分离

③离子交换法：

氨基酸属于两性电解质，常用强

酸型阳离子交换树脂。;第二节人体来源的药物;⒉研究意义：

⑴资源有限性受法律和伦理的制

约,仅血液、尿液、胎盘可用作原

料。

⑵研究的重要意义对医学和药学有

重大意义。;二、人体来源药物的种类与用途;⑴红细胞制剂

压积红细胞

少含白细胞的压积红细胞

冰冻贮藏红细胞

⑵白细胞浓缩液

⑶血小板制剂

⑷新鲜冰冻血浆;⒉血浆的综合利用;⑴转输蛋白类在血液循